艾曲波帕/利复凝是首个获准治疗成人慢性ITP的口服非肽类TPO受体激动剂,也用于SAA相关研究。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
艾曲波帕/利复凝(ELTROMBOPAG)是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。

对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。本品还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。
Revolade PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。
SAA血液疾病主要表现为骨髓产生红细胞、白细胞和血小板不足。欧洲每年100万中有2人被诊断为再生障碍性贫血,其中有一些病例非常严重。SAA的具体发病机制仍然不详,但大部分SAA病例都被认为是自身免疫攻击了自身骨髓里的造血干细胞而导致。因此,SAA病人总是有很大风险被感染或出血,危及生命。

这次的正式批准主要基于国家心肺和血液研究所(NHLBI)在美国国立卫生研究院(NIH)完成的几项重要研究成果。在关键试验中,IST治疗无效的SAA患者接受艾曲波帕治疗后,约40%产生了血液学反应。






