恩西地平获批用于IDH2突变复发难治AML,1/2期单臂研究总体缓解约40.3%、完全缓解约19.3%。
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急性髓性白血病(AML)以未成熟成髓细胞过度产生为特征,可淹没骨髓并降低正常血细胞生成能力。美国食品和药物管理局于2017年8月1日批准恩西地平(enasidenib,原称AG-221),用于治疗IDH2突变的复发/难治性AML。
汇总临床报告显示,恩西地平通过变构抑制突变IDH2治疗复发/难治性AML患者,并报告疾病复发患者总生存约9.3个月。相关不良反应包括胆红素水平升高、腹泻、分化综合征、钾和钙水平降低等。
恩西地平1/2期临床试验报告总体缓解率40.3%,完全缓解(CR)19.3%。上述为单臂研究数据,不能直接外推到所有患者。









