摘要
KEYNOTE-426中位随访12.8个月时，帕博利珠单抗联合阿昔替尼仍有59.0%的患者在治疗。3至5级治疗相关不良事件为62.9%，因不良事件停药为6.3%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2019年4月19日，美国FDA批准帕博利珠单抗联合阿昔替尼（Inlyta）用于晚期肾细胞癌一线治疗。依据是KEYNOTE-426（NCT02853331）。这项随机、多中心、开放标签研究纳入861例既往未接受系统治疗的晚期肾细胞癌，不限肿瘤PD-L1表达。联合组为每3周静脉输注帕博利珠单抗200毫克，同时阿昔替尼每日口服2次、每次5毫克；舒尼替尼组为每日一次50毫克，用药4周、停药2周。治疗持续到确认疾病进展或不可接受的毒性，帕博利珠单抗最多24个月。
中位随访12.8个月时，联合组仍有59.0%的患者在接受治疗，舒尼替尼组为43.1%。12个月总生存率为89.9%对78.3%，总生存风险比为0.53（95%置信区间0.38至0.74）。客观缓解率为59.3%对35.7%。中位缓解持续时间在联合组尚未达到，舒尼替尼组为15.2个月。各IMDC风险和PD-L1表达亚组都观察到联合方案的治疗受益。这些数字属于帕博利珠单抗联合阿昔替尼，不挪到单药或其他联合方案上。
3至5级治疗相关不良事件的发生率，联合组为62.9%，舒尼替尼组为58.1%。因不良事件停药的比例分别为6.3%和10.1%。
