摘要
没有孕妇使用阿昔替尼的充分对照研究。小鼠在低于临床暴露量时出现致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性，人乳汁排泄情况不明。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
目前没有在孕妇中使用阿昔替尼的充分对照研究。按作用机制，孕妇服用可能伤害胎儿。小鼠发育毒性研究中，母体暴露量低于临床推荐剂量下的人体暴露量时，观察到致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此治疗期间应避孕；若在妊娠期间使用或治疗中怀孕，应告知药物对胎儿的潜在危害。该适应证记为既往一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌成人患者。
交配前及妊娠第一周，雌性小鼠每日灌胃两次。所有试验剂量（不低于15毫克/千克/次，约为推荐起始剂量人体暴露量AUC的10倍）都出现着床后丢失增加。胚胎-胎仔试验中，妊娠小鼠在器官形成期接受0.15、0.5和1.5毫克/千克/次，每日两次。1.5毫克/千克/次（约为推荐起始剂量AUC的0.5倍）时，在没有母体毒性的情况下观察到腭裂；不低于0.5毫克/千克/次（约为该AUC的0.15倍）时，观察到骨骼钙化异常。
尚不清楚阿昔替尼是否经人乳汁排泄。考虑到多数药物会进入乳汁，且婴儿有发生严重不良反应的可能，停止哺乳或停药需要权衡药物对母亲的重要性。
