摘要
13个国家的随机开放标签III期试验比较初治透明细胞转移性肾细胞癌中的孟加拉阿昔替尼与索拉非尼：腹泻50%对40%，高血压49%对29%。中位无进展生存期10.1个月对6.5个月，差异不显著。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
先前在转移性肾细胞癌中的试验显示，二线使用孟加拉生产的阿昔替尼（英立达）时，中位无进展生存期长于索拉非尼。因此，在未经治疗的转移性肾细胞癌患者中比较二者。这是一项随机、开放标签的III期试验，纳入13个国家的初治、病灶可测量的透明细胞转移性肾细胞癌患者，按2:1分配：阿昔替尼5毫克、每日两次，或索拉非尼400毫克、每日两次。主要终点是无进展生存期。
随机分配192例接受阿昔替尼、96例接受索拉非尼。两组中位无进展生存期没有显著差异：10.1个月（95%置信区间7.2至12.1）对6.5个月（4.7至8.3），分层风险比0.77（95%置信区间0.56至1.05）。与索拉非尼相比，这一比较没有显著提高初治转移性肾细胞癌患者的无进展生存期；试验同时记录到临床活性和可接受的安全性。
阿昔替尼组更常见、两组差异不低于10%的任何级别不良事件为：腹泻94例，占189例中的50%，索拉非尼为96例中的38例（40%）；高血压92例（49%）对28例（29%）；体重减轻69例（37%）对23例（24%）；食欲下降54例（29%）对18例（19%）；发音困难44例（23%）对10例（10%）；甲状腺功能减退39例（21%）对7例（7%）；上腹痛31例（16%）对6例（6%）。
