吡非尼酮日本试验高低剂量的不良反应差异

发布时间：2026-10-02 10:01:36 相关企业：优客网

摘要

日本试验中，高剂量吡非尼酮更易出现光敏、厌食、头晕和转氨酶升高；低剂量组更多为光敏、湿疹、腹部不适和白细胞降低。延伸观察里平均用药2.9年，114人足量达到3年。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

安全性讨论中，吡非尼酮（Pirfenidone）被描述为能够降低成纤维细胞增殖、减少纤维化蛋白和细胞因子分泌、降低细胞外基质累积，并减少炎性细胞肿瘤坏死因子-α。日本临床试验里，高剂量组比安慰剂更易出现光敏、厌食、头晕和转氨酶升高，差异具有统计学意义；低剂量组更多出现光敏、湿疹、腹部不适和白细胞降低。大部分事件在减量或停药后缓解。

同一安全性综述引用的研究中，治疗组与安慰剂组严重不良事件比例为33%和31%，没有统计学差异。较常见的是胃肠道反应、皮肤疾病和头晕，程度多为轻中度。因不良事件停药的比例为15%和9%。停药原因里，疾病本身占3%，恶心和皮疹各占1%。

72周观察结束时，患者平均持续用药已达2.9年，其中114人足量服用达到3年。这一延伸阶段的不良事件和严重不良事件发生率与CAPACITY相近，没有观察到新的不良反应类型。