摘要
CAPACITY资料中，吡非尼酮组与安慰剂组严重不良事件比例为33%和31%，因不良事件停药为15%和9%。RECAP中皮疹和光敏为20%，CAPACITY中为44%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
日本一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验里，高剂量吡非尼酮（Pirfenidone）比安慰剂更常出现光敏、厌食、头晕和转氨酶上升；低剂量组则更多出现光敏、湿疹、腹部不适和白细胞减少。大部分事件在减量或停药后缓解。
CAPACITY研究中，治疗组与安慰剂组严重不良事件的比例为33%和31%，没有被写成有统计学差异。较常见的是胃肠道反应、皮肤疾病和头晕，程度多为轻中度。因不良事件停药的比例为15%和9%。最常见的停药原因是疾病本身，占3%；与药物相关的停药原因里，恶心和皮疹各为1%。
延伸观察RECAP在72周研究期之外继续看安全性。观察结束时，平均用药时间已达2.9年，其中114人足量使用达到3年。不良事件和严重不良事件的发生率与CAPACITY相近，没有新的不良反应类型。皮疹和光敏在RECAP为20%，在CAPACITY为44%，而且这些反应主要出现在刚开始服药时。
