吡非尼酮试验中进展或死亡的风险比

发布时间：2026-10-02 09:52:51 相关企业：优客网

摘要

一项555例、52周的三期研究中，吡非尼酮使死亡或疾病进展的相对风险降低43%，风险比为0.57。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

一项三期、随机、双盲、安慰剂对照研究，将555名特发性肺纤维化患者分配接受吡非尼酮（艾思瑞，Pirfenidone）每日2403毫克或安慰剂，疗程52周。主要终点是第52周用力肺活量变化或死亡。

与安慰剂相比，预计用力肺活量百分比绝对下降10个百分点或以上以及死亡的比例相对减少47.9%；用力肺活量没有下降的比例相对增加132.5%（P＜0.001）。6分钟步行距离下降减少（P=0.04），无进展生存期提高（P＜0.001）。呼吸困难评分（P=0.16）、全因死亡率（P=0.10）和特发性肺纤维化死亡率（P=0.23）组间没有显著差异。

吡非尼酮将死亡或疾病进展的相对风险降低43%（风险比0.57；95%置信区间0.43至0.77；P＜0.001）。胃肠道和皮肤不良事件更常见，程度通常为轻至中度，且可逆。该文的结论是疾病进展有所减少，并称副作用可以接受、死亡事件更少。