莱特莫韦问世前抢先治疗的毒性限制

发布时间：2026-10-02 09:52:51 相关企业：优客网

摘要

莱特莫韦获批前，异基因造血干细胞移植后的巨细胞病毒防控主要依赖抢先治疗，相关药物存在骨髓抑制和肾毒性。血清阳性率资料为可高92%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

国家药监局批准普瑞明（莱特莫韦，别名Prevymis、瑞特福韦）用于巨细胞病毒血清学阳性的成人异基因造血干细胞移植受者，预防感染和巨细胞病毒病。公告称其为获批用于该预防场景的药物，开发企业以默沙东的名义发布了这一消息。

资料记载，造血干细胞移植患者血清阳性率可高92%，病毒复燃比例为30%至80%。该药出现之前，没有获批药品用于异基因移植后预防。抢先治疗能够控制病毒，但仍有受者出现难治性感染，而且抢先药物存在骨髓抑制和肾毒性。

该药曾获得美国FDA孤儿药资质，随后在中国获批上述预防用途。获批改变的是移植后的预防路径，原文未把已发生的器官疾病写成新的治疗适应症。