摘要
2012年资料显示，安立生坦用于特发性肺纤维化的ARTEMIS-IPF试验提前终止，疾病恶化或死亡发生率为27%，高于安慰剂组的17%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2012年，加拿大卫生部网站发布葛兰素史克致医疗卫生人员的信。信中称，一项提前结束的临床试验里，接受安立生坦片（商品名 VOLIBRIS，即凡瑞克，英文名 Ambrisentan）治疗的特发性肺纤维化患者，疾病恶化或死亡的发生率升高。
资料同时写明，安立生坦是选择性内皮素 A 受体拮抗剂，用于常规治疗无效、WHO 功能分级为Ⅱ级或Ⅲ级的特发性肺动脉高压，以及肺动脉高压并发结缔组织病。特发性肺纤维化不在这一用途之内。
该试验名为 ARTEMIS-IPF，采用随机（2:1）、双盲、安慰剂对照、事件驱动设计，共入组 492 名特发性肺纤维化患者，VOLIBRIS 组 329 人，安慰剂组 163 人。其中 11% 合并继发性肺动脉高压，VOLIBRIS 组 36 例，安慰剂组 18 例。试验因缺乏疗效被提前终止。
主要复合终点即疾病恶化或死亡，安立生坦片组为 90 起事件、占 27%，安慰剂组为 28 起事件、占 17%。构成分析显示，安立生坦片组的呼吸道疾病住院、死亡事件以及呼吸功能下降均高于安慰剂组。葛兰素史克要求停止将该药用于特发性肺纤维化，并立即重新评估治疗方案；无论是否并发肺动脉高压，特发性肺纤维化均被列为使用禁忌。
