2018年10月22日尼拉帕尼在香港获批,用于含铂化疗完全或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮卵巢癌。资料写明用药前不要求做BRCA或其他生物标志物检测。
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2018年10月22日,尼拉帕尼(商品名则乐,英文名Niraparib)在香港获批上市。获批用途是:对含铂化疗已达到完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮卵巢癌。
资料把这次获批记为香港当时唯一一个不强制先做BRCA或其他生物标志物检测、即可用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。也就是说,无论BRCA是否突变,尼拉帕利都被写入这一铂敏感复发人群的维持治疗。
PARP指聚ADP-核糖聚合酶。资料对比写道,以奥拉帕利为代表的早期PARP抑制剂用于晚期卵巢癌时,常规化疗后病情恶化的患者需先做基因检查,只有携带BRCA突变才能使用奥拉帕利。尼拉帕利在这篇资料中被记为第一个不把BRCA突变作为前提的同类药物,适用于已接受常规化疗并出现缓解的患者,属于维持治疗。










