摘要
BREEZE-AD7是巴瑞克替尼特应性皮炎项目在2019年完成的第三项关键III期研究。BREEZE-AD1与AD2在第16周达到IGA 0或1的主要终点，巴瑞克替尼组有1例肺栓塞。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
BREEZE项目用于支持巴瑞克替尼（巴瑞替尼、艾乐明，baricitinib）治疗特应性皮炎的全球注册，共包括5项安慰剂对照III期研究。BREEZE-AD7是该项目在2019年完成的第三项关键III期研究。特应性皮炎在资料中被描述为以剧烈瘙痒、湿疹样变和皮肤干燥为主要表现的慢性炎症性皮肤病。
两项III期研究BREEZE-AD1和BREEZE-AD2达到主要终点：与安慰剂相比，巴瑞克替尼组在第16周达到研究者总体评估（IGA）为清晰或几乎清晰（IGA 0或1）的患者比例更高。该文未给出具体百分比。激酶检测中，该药对JAK1和JAK2的抑制强度比JAK3高出约100倍，给药方式为每日口服一次。
试验中最常见的治疗中出现的不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染和毛囊炎。巴瑞克替尼组发生1例肺栓塞，安慰剂组报告1例机会性感染。研究未报告恶性肿瘤、主要不良心血管事件或死亡。
