摘要
FUTURE-1中，体重低于30千克的患儿目标剂量为每天两次4毫克/千克，达到或超过30千克者为每天两次120毫克，持续12周。另一观察中血流动力学改善的P值小于0.05。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
波生坦（全可利，Bosentan）是双内皮素-1受体拮抗剂，对内皮素-1的A受体和B受体都有亲和力。资料记载，在欧盟口服波生坦用于改善肺动脉高压患者的运动能力和症状，并另有一种分散剂获批用于2岁及以上儿童。
非比较、多中心的III期试验FUTURE-1主要研究可分散波生坦在儿科患者中的药代动力学。结果显示，把剂量从每天两次2毫克/千克增加到4毫克/千克，不太可能导致暴露量增加。疗效的探索性测量表明，每天两次4毫克/千克（体重低于30千克）或120毫克（体重达到或超过30千克）的目标剂量持续12周，对WHO功能II级或III级、年龄不小于2岁且小于12岁的肺动脉高压患儿有益。
另一项非比较多中心探索观察中，按体重给予波生坦每天两次：10至20千克用31.25毫克，大于20至40千克用62.5毫克，大于40千克用125毫克，持续12周。对象为WHO II级或III级、年龄3至15岁的患儿。多数评估的血流动力学指标有改善，P值小于0.05。在能够进行6分钟步行测试的患儿（年龄不小于8岁）中，峰值耗氧量或平均步行距离没有显著变化。
波生坦在儿科肺动脉高压临床试验中通常耐受性良好。多数不良事件为轻度或中度，并在持续治疗中得到缓解。
