摘要
莱特莫韦关键试验把终末器官疾病、开始抢先治疗、提前停药和数据缺失都计入24周失败。用药组为38%（122/325），安慰剂组为61%（103/170）。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
美国FDA批准莱特莫韦（letermovir，别名Prevymis、瑞特福韦）口服片剂和静脉注射液，用于异基因造血干细胞移植后血清阳性成人预防巨细胞病毒感染及相关疾病。资料称这是15年来美国批准的第一种此类新药。许多美国成人血清反应阳性，表示曾经接触过病毒。血清阳性移植受者的再激活风险高，终末器官损伤包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎。
该药为3,4-二氢喹唑啉类非核苷抑制剂，抑制终止酶复合物。与DNA聚合酶抑制剂不容易交叉耐药，对其他病毒没有活性。关键试验按2比1随机，每日480毫克，与环孢菌素合用时改为240毫克。给药窗口为移植后0至28天，用到第14周，第24周评估主要终点，并随访到第48周。
主要终点包括终末器官疾病，或根据病毒血症和临床情况开始抢先治疗。治疗未完成、第24周前停药或结果缺失，都按失败计。用药组为38%（122/325），安慰剂组为61%（103/170），差异-23.5个百分点（95%置信区间-32.5至-14.6，p<0.0001）。全因死亡率为12%对17%。骨髓抑制发生率与安慰剂组相当。中位植入时间为19天对18天。
