孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)仿制药是一流的口服选择性 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL2) 抑制剂。在包括美国和欧盟在内的几个国家,维奈克拉(Ventoxen)仿制药与奥比妥珠单抗联合,用于治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的成年患者。 批准是基于 III 期 CLL14 试验在先前未治疗的 CLL 和共存疾病患者中的结果。在这项研究中,相对于苯丁酸氮芥 +奥比妥珠单抗的固定持续时间化学免疫治疗,孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)仿制药
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孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)仿制药是一流的口服选择性 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL2) 抑制剂。在包括美国和欧盟在内的几个国家,维奈克拉(Ventoxen)仿制药与奥比妥珠单抗联合,用于治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的成年患者。 批准是基于 III 期 CLL14 试验在先前未治疗的 CLL 和共存疾病患者中的结果。在这项研究中,相对于苯丁酸氮芥 +奥比妥珠单抗的固定持续时间化学免疫治疗,孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)仿制药 +奥比妥珠单抗的固定持续时间(12 个月)靶向治疗,可显着延长无进展生存期(PFS;主要终点)。 孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)仿制药 +奥比妥珠单抗还与显着更高的不可检测微小残留病 (MRD) 发生率相关,完全反应和总反应比苯丁酸氮芥+奥比妥珠单抗。 在长期随访期间,当所有患者停止治疗 ≥ 2 年时,孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)仿制药 + 奥比妥珠单抗的临床结果得到改善。 在总生存期 (OS) 方面未观察到显着的组间差异。孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)仿制药具有可接受的耐受性。









