摘要
一篇3期试验记载，733名新诊断晚期卵巢癌患者中，同源重组缺陷人群使用尼拉帕尼的中位无进展生存期为21.9个月对10.4个月，总体人群为13.8个月对8.2个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载尼拉帕尼（尼拉帕利、则乐）用至疾病进展或出现不可接受的毒性，具体时长随病情而定。这篇关于新诊断晚期卵巢癌的记载中，总体人群接受则乐者的中位无进展生存期为13.8个月。
背景部分称，这种PARP抑制剂在铂类化疗后的复发性卵巢癌中延长了无进展生存期，且不限于是否存在BRCA突变。方法部分是另一项随机、双盲3期试验：新诊断的晚期卵巢癌患者在铂类化疗缓解后，按2比1每天一次接受则乐或安慰剂。主要终点是同源重组缺陷肿瘤患者和总体人群的无进展生存期，按分层顺序检验。初次分析无进展生存期时，对总生存期做了预先指定的中期分析。
733名随机患者中，373人（50.9%）的肿瘤具有同源重组缺陷。该组中位无进展生存期为21.9个月对10.4个月，疾病进展或死亡的风险比为0.43（95%置信区间0.31至0.59，P小于0.001）。总体人群为13.8个月对8.2个月，风险比0.62（95%置信区间0.50至0.76，P小于0.001）。24个月中期分析时，总生存率则乐组84%，安慰剂组77%（风险比0.70；95%置信区间0.44至1.11）。3级或更重的常见不良事件为贫血31.0%、血小板减少症28.7%和中性粒细胞减少症12.8%，没有发生与治疗相关的死亡。结论认为，在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，无论是否存在同源重组缺陷，则乐组无进展生存期都长于安慰剂组。
