摘要
TOPACIO/KEYNOTE-162中，尼拉帕尼联合帕博利珠单抗的卵巢癌汇总客观缓解率为18%。三阴性乳腺癌疗效人群客观缓解率21%，其中BRCA突变者中位无进展生存期8.3个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
TOPACIO/KEYNOTE-162是帕博利珠单抗联合尼拉帕尼治疗晚期三阴性乳腺癌或复发性卵巢癌的1/2期研究，入组不论BRCA状态。中位随访12.4个月。推荐二期剂量为尼拉帕尼每日200毫克，加帕博利珠单抗每21天第1天200毫克。乳腺癌和卵巢癌在这里都按该研究的结果书写，不另写成获批适应症。
1期14名患者（卵巢癌9名、三阴性乳腺癌5名），2期53名卵巢癌患者，汇总62名卵巢癌：客观缓解率18%，疾病控制率65%，确认完全缓解5%，确认部分缓解13%，疾病稳定47%，疾病进展33%。铂类敏感、既往贝伐珠单抗以及肿瘤BRCA或同源重组缺陷各亚组的客观缓解率被写为一致。中位缓解持续时间未达到。
三阴性乳腺癌55名，不论BRCA或PD-L1状态，用药方案同上。疗效分析人群47名：客观缓解率21%，疾病控制率49%，中位缓解持续时间未达到。15名BRCA突变患者客观缓解率47%、疾病控制率80%、中位无进展生存期8.3个月；27名BRCA野生型患者客观缓解率11%、疾病控制率33%、中位无进展生存期2.1个月。3级以上治疗相关不良事件中，贫血18%、血小板减少15%、乏力7%。免疫相关不良事件15%，其中3级以上4%。文中称没有新的安全信号。
