尼拉帕尼剂量探索试验中的不良反应比例

发布时间：2026-09-28 19:42:42 相关企业：优客网

摘要

100例早期试验中，尼拉帕尼常见血液学反应为贫血48.0%、血小板减少35.0%，最大耐受剂量为每日300毫克。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

尼拉帕尼（尼拉帕利，商品名则乐）是每日一次口服的PARP1/2抑制剂。2017年3月它在美国获批，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。2019年12月27日，国家药品监督管理局批准尼拉帕利胶囊上市。

早期试验共100例：60例参加剂量递增，40例在最大耐受剂量每天300毫克的扩展队列中用药。最常见的是血液学毒性，贫血48.0%，血小板减少35.0%，中性粒细胞减少24.0%。胃肠道方面，恶心42.0%，厌食26.0%，便秘23.0%，呕吐20.0%。全部病例中42.0%出现疲乏。上述反应在资料中被记为1级或2级。

每天400毫克组有6人，其中2人出现4级血小板减少，被定为剂量限制性毒性。每天30毫克组有1人出现3级疲乏；每天60毫克组有1人在胸壁透视中发现3级肺炎。