2017年3月27日尼拉帕尼获批用于铂敏感复发卵巢癌相关维持治疗，553例研究中遗传性BRCA突变者无进展生存为21.0个月对5.5个月。
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2017年3月27日，美国食品药品管理局批准尼拉帕尼（Zejula，niraparib）用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的维持治疗，适用对象是对铂类化疗达到完全或部分缓解的患者。英文药品名为ZEJULA胶囊，中文常称尼拉帕尼或尼拉帕利，生产厂家为美国泰萨罗（Tesaro）。胶囊规格100毫克。推荐剂量为每天1次300毫克，进食与否均可，持续至疾病进展或出现不能接受的不良反应；不良反应发生时可中断、减量或停药。
关键随机双盲III期研究共553例铂敏感复发性卵巢癌。遗传性BRCA突变203例，其中治疗组138例、安慰剂组65例；非BRCA突变350例，治疗组234例、安慰剂组116例。两组按2:1随机接受每天300毫克尼拉帕尼或安慰剂，主要终点是无进展生存。遗传性BRCA突变者为21.0个月对5.5个月；全部非BRCA突变者为9.3个月对3.9个月。突变人群疾病进展风险降低73%，无进展生存接近4倍（21个月对5.5个月）。
3级或4级不良事件中，血小板减少为33.8%，贫血为25.3%，中性粒细胞减少为19.6%。发生率不低于10%的反应还包括白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛或腹胀、粘膜炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳、食欲下降、尿路感染、转氨酶升高、肌痛、背痛、关节痛、头痛、头晕、味觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽和皮疹。骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病在暴露者中有发生，部分为致命病例，需要监测血液学毒性。哺乳方面，资料建议治疗期间以及末次给药后1个月内不要哺乳。
机制是抑制PARP-1和PARP-2。体外研究认为，细胞毒性既来自酶活性被抑制，也来自PARP-DNA复合物增加，进而造成DNA损伤、凋亡和细胞死亡。BRCA1/2缺陷或未缺陷的细胞系都能观察到毒性增加；在相应小鼠移植瘤和人源移植瘤模型中，肿瘤生长减慢。可能的耐药因素被记为CMET扩增和TP53。同一资料比较了奥拉帕尼、鲁卡帕尼和尼拉帕尼，并单独写到奥拉帕尼与西地尼布联合时，即便未携带BRCA突变，无进展生存期也可以达到17个月。这是另一药品组合的数字，不能并入尼拉帕尼自身的生存数据。
文中还收录了两项当时仍在进行的研究，均不属于已获批适应症。一项是尼拉帕尼联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌（NCT03368729）：第一阶段计划6至12人，第二阶段注册至40人；曲妥珠单抗第1天静脉给予每千克6毫克，21天为一周期；第一阶段尼拉帕尼每天300毫克，第二阶段原文记为200毫克或300毫克/千克。地点为伯明翰阿拉巴马大学。另一项是尼拉帕尼联合卡铂治疗同源重组缺陷的晚期恶性肿瘤（NCT03209401），Ia期按3+3设计分三组评估安全耐受，Ib期扩展约20人进一步看疗效，地点为乔治城大学。乳腺癌在这里只作为在研联合方案出现。
包装信息为：白色囊体以黑墨印有“100 mg”，紫色帽以白字印有“Niraparib”，每粒含100毫克游离碱，90粒瓶装，国家药品代码69656-103-90，室温20至25摄氏度贮存。说明书记载无禁忌证。
