NOVA研究入组553例复发卵巢癌患者,按gBRCA突变和HRD状态分成三个队列,以2:1随机接受尼拉帕尼或安慰剂维持治疗。
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PARP抑制剂用于复发卵巢癌,是近年来治疗上的重要变化。尼拉帕尼被写成美国较早获批、用于复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂,依据是国际双盲、安慰剂对照的3期ENGOT-OV16/NOVA,样本量553例。
适用场景写的是复发、高级别浆液性卵巢癌、腹膜癌、输卵管癌,在铂类化疗后达到完全缓解或部分缓解。NOVA与其他研究的差别在于按BRCA1/2和同源重组缺陷分成三个队列评价无进展生存期:胚系BRCA突变阳性、胚系BRCA突变阴性,以及胚系阴性但HRD阳性。化疗缓解后按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂。
主要终点是无进展生存,也就是延缓肿瘤进展的时间。该文的结论是:不论有没有胚系BRCA突变,化疗间歇期使用尼拉帕利维持都优于安慰剂。文中没有给出各队列的具体月数。












