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尼拉帕尼PRIMA研究中的无进展生存期记载

发布时间:2026-09-28 19:28:38 相关企业:优客网
摘要

该文记载PRIMA中一线化疗后按2:1分配至尼拉帕尼或安慰剂,全人群中位无进展生存期由约8个月延至约14个月,HRD阳性为22个月对10个月。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

尼拉帕尼在文中被写成可口服的小分子PARP抑制剂,作用方式是利用DNA修复缺陷优先影响癌细胞。2019年一份补充新药申请获FDA受理并给予优先审查,申请的情形是:已接受3种或以上化疗,且为BRCA突变,或为同源重组缺陷并在最后一种含铂化疗6个月后进展的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

尼拉帕尼

PRIMA为随机、双盲、安慰剂对照研究,评估III期或IV期卵巢癌一线含铂化疗后的维持治疗,患者按2:1接受尼拉帕利或安慰剂。超过700名对一线化疗有反应的女性入组,其中一半为HRD阳性。全人群中位无进展生存期由约8个月延至约14个月,增加约6个月。受试者包含晚期以及手术未能完全切除肿瘤的高复发风险人群。

尼拉帕尼

HRD阳性患者中,尼拉帕尼组中位无进展生存期为22个月,安慰剂组为10个月。HRD阴性患者的中位无进展生存期被写成延长约3个月。肺癌、乳腺癌和前列腺癌在文中只写成正在以单药或联合方案评估,没有写成已获批适应症。每日一次给药和可穿过血脑屏障,是该文列出的药代特点。

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