2022年SGO公布的PRIME III期研究纳入384例新诊断卵巢癌患者。意向治疗人群中，尼拉帕尼中位无进展生存期为24.8个月，安慰剂为8.3个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2022年SGO女性癌症年会提交的PRIME III期资料说明，按个体化起始剂量给予尼拉帕尼（则乐）维持治疗时，新诊断卵巢癌患者的无进展生存期相对安慰剂有改善，且不按生物标志物状态限定。
共纳384名患者按2:1随机，尼拉帕利255例、安慰剂129例，治疗36个月，或直到疾病进展、死亡或出现不可接受的毒性。入组者为FIGO III或IV期，高级别或浆液性子宫内膜样肿瘤，接受过初次或间期减瘤术，并对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解。分层因素包括生殖系BRCA突变、肿瘤HRD状态、既往新辅助化疗和对一线铂类的反应。主要终点是意向治疗人群的无进展生存期。
数据截止时，尼拉帕利组仍有102人、安慰剂组仍有29人在治。中位随访27.5个月。IV期分别占28.6%和27.1%。对既往铂类化疗完全缓解的比例为83.1%和79.8%，部分缓解为16.9%和20.2%。生殖系BRCA突变为33.3%和31.0%，非生殖系BRCA突变为66.7%和69.0%。
意向治疗人群中位无进展生存期：尼拉帕尼24.8个月（19.2个月至不可估计），安慰剂8.3个月（95%置信区间7.3–11.1）。同源重组缺陷亚组中，尼拉帕利中位值未达到（22.3个月至不可估计），安慰剂为11.0个月（8.3–13.8）。
BRCA突变患者中位无进展生存期分别为未达到（22.3个月至不可估计）和10.8个月（8.3–19.3）。非生殖系BRCA突变者为19.3个月（13.8个月至不可估计）对8.3个月（5.6–11.2）。其中HRD者为24.8个月（14.0个月至不可估计）对11.1个月（8.3–13.8）；HRD阴性者为14.0个月（14.0个月至不可估计）对5.5个月（2.9–7.3）。
总生存数据尚不成熟。至第一次后续抗癌治疗的中位时间：尼拉帕尼29.2个月（22.4个月至不可估计），安慰剂11.9个月（8.8–14.8）。该文把这些结果用来支持一线铂类化疗后的尼拉帕利单药维持。
