摘要
NORA研究中，意向人群中位无进展生存期为18.3个月对5.4个月，非胚系BRCA突变亚组为11.1个月对3.9个月。体重不足77千克或血小板计数不足150×10^9/L的患者使用200毫克起始。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
NORA研究前瞻性验证了尼拉帕尼个体化起始剂量用于铂敏感复发维持治疗的有效性和安全性。除方案之初16名患者接受300毫克固定起始剂量外，其余249名患者接受个体化起始剂量。资料在比较300毫克起始与200毫克起始：基线体重不足77千克或血小板计数不足150×10^9/L的患者使用每日200毫克，其余使用300毫克。与全球NOVA试验的固定起始剂量相比，个体化起始剂量改善了安全性，尤其是血液学毒性；文中写到疗效与300毫克相当，且大部分不良反应可通过剂量调整改善。
全部意向人群中，无论是否有BRCA1/2突变，尼拉帕尼组中位无进展生存期为18.3个月，安慰剂组为5.4个月（HR=0.32，95%CI 0.23–0.45，p<0.0001），复发或死亡风险降低68%。胚系BRCA突变亚组中，尼拉帕尼组尚未达到中位值，安慰剂组为5.5个月（HR=0.22，95%CI 0.12–0.39，p<0.0001）。非胚系BRCA突变亚组为11.1个月对3.9个月（HR=0.40，95%CI 0.26–0.61，p<0.0001）。
预设亚组均显示尼拉帕尼相对安慰剂有生存获益。次要终点无化疗间期的HR为0.34，至第一次后续治疗开始时间的HR为0.35，与主要终点一致。大部分入组者使用则乐200毫克起始。该研究于2020年9月19日以口头报告形式出现在ESMO年会。
