CAVALLI研究评估维奈克拉联合R-CHOP一线治疗DLBCL。206例患者治疗结束时完全缓解率69%，2年无进展生存率80%，骨髓抑制增加但可控。
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弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的分子生物标记提供了独特的预后价值。Bcl-2是一种与肿瘤侵袭性相关的抗凋亡调节因子，其过表达对一线使用环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松（CHOP）方案化疗产生耐药，与预后不良相关。
维奈克拉（Venetoclax）是一种高选择性的口服Bcl-2抑制剂，在一系列非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型中显示出良好的临床疗效。CAVALLI（NCT02055820）是一项多中心、开放标签的1b/2期研究，旨在评估维奈克拉联合利妥昔单抗和环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松（R-CHOP）方案在NHL（1b期）和DLBCL（2期）患者中的疗效。CAVALLI 2期研究评估了维奈克拉联合R-CHOP一线治疗DLBCL的疗效和安全性，包括免疫组化证实Bcl-2蛋白过度表达（Bcl-2 IHC+）的患者。该研究纳入的患者年龄≥18岁，以前未接受过治疗，ECOG评分≤2，IPI评分2-5。维奈克拉800 mg与利妥昔单抗和CHOP联用，21天为一周期。主要终点是安全性、耐受性和治疗结束时的完全缓解（CR）。
安全性和有效性分析包括206例患者，治疗结束时的总患者CR率为69%（143/206），Bcl-2 IHC+患者为64%（67/104），双表达淋巴瘤患者为66%（53/80）。中位随访时间为32.2个月，维奈克拉联合R-CHOP方案在总体人群中的2年PFS率和2年OS率分别为80%和86%。最常见的AE为中性粒细胞减少症（68%）、感染（63%）、恶心（52%）、疲劳（40%）和腹泻（39%）。尽管3/4级血液学不良事件发生率较高（86%），但相关死亡率并未增加（2%）。在DLBCL一线治疗中，维奈克拉联合R-CHOP具有提高疗效的潜力，特别是在高危Bcl-2 IHC+亚组，骨髓抑制虽增加但可控，值得进一步探索。
