CAPTIVATE研究显示伊布替尼联合维奈克拉一线治疗CLL/SLL,固定疗程队列完全缓解率56%,24个月无进展生存率95%,为全口服无化疗固定疗程方案。
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随着靶向B细胞受体信号和抗凋亡蛋白BCL2的新型口服制剂的引入,慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗格局发生了显着变化。其中包括布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂伊布替尼和Bcl-2抑制剂维奈克拉,二者均已获批作为慢性淋巴细胞白血病( CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)单药治疗或与抗CD20抗体利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合治疗。伊布替尼和维奈克拉单药治疗通常耐受性良好,且毒性特征不重叠。此外,临床前研究发现其潜在的协同活性,这使得研究者开启了CLL/SLL联合治疗的探索。

该多中心、II期CAPTIVATE研究在两个独立的队列中探索了伊布替尼联合维奈克拉作为CLL/SLL的一线治疗,其中一个队列采取微小残留病灶(MRD)指导下的随机治疗,另一个队列采取固定疗程(FD)。两个队列均入组70岁及以下的患者,先接受3个周期的伊布替尼导入期(每日420 mg)治疗,然后接受12个周期的伊布替尼(每日420 mg)与维奈克拉(标准5周剂量递增后每日400 mg)联合治疗。MRD队列中75%的患者在外周血中达到uMRD,68%的患者在骨髓中达到uMRD,30个月无进展生存率始终超过95%。

固定疗程队列入组159例患者,无del(17p)患者完全缓解率为56%。在所有治疗人群中,外周血和骨髓的最佳uMRD率分别为77%和60%。中位随访27.9个月,24个月PFS率和总生存率分别为95%和98%。伊布替尼联合维奈克拉方案耐受性良好,92%的患者完成了完整的固定疗程方案治疗。伊布替尼导入3个周期的减瘤效果降低了高肿瘤负荷患者比例,因监测和预防TLS而住院的患者比例从基线时的40%降至导入期后18%。该方案为全口服、每日一次、无化疗、固定疗程的治疗,可产生深度、持久的缓解。







