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维奈克拉维纳妥拉(VENETOCLAX)是慢性淋巴细胞白血病新治疗方案?

发布时间:2026-09-15 15:54:59 相关企业:优客网
摘要

维奈克拉是口服BCL-2抑制剂,已获FDA批准用于携带del 17p且曾接受至少一种疗法的CLL。II期研究总缓解率达79.4%,部分患者可达MRD阴性。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

维奈克拉(Venetoclax,商品名:Venclexta唯可来),是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞减亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的减亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈克拉旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

维奈托克4

美国食品和药物管理局(FDA)已批准维奈克拉单药治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。维奈克拉是一种每日一次的口服药物,适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒Vysis CLL FISH探针试剂盒(雅培生产)确认为存在17p删除突变的CLL患者。维奈克拉的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的积极数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变(del 17p)的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展。

白血病

数据显示,维奈克拉单药治疗使患者癌细胞数量实现临床意义的降低,总缓解率(ORR)高达79.4%,达到了研究的主要终点。此外,有7.5%的患者实现伴有或不伴有骨髓完全恢复(无正常血细胞完全缓解)的完全缓解(CR/CRi)。该研究还对45例患者进行了血液微小残留病(MRD)评估,其中18例实现MRD阴性,意味着在血液中未检测到癌细胞;这18例患者中有10例还进行了骨髓评估,其中6例为MRD阴性。在研究的一年时,84.7%的所有缓解、94.4%的MRD阴性缓解能够维持。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%。研究中,未观察到与维奈克拉相关的意外安全信号。最常见的3/4级不良事件包括白细胞计数低(40%)、红细胞计数低(18%),血细胞计数低(15%)。3级或以上感染发生于20%的患者,实验室肿瘤溶解综合征5例,无临床后果。

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