耀品国际维奈托克效果是 1 年无病生存 (DFS) 率为 95%。 一、目的 ：CAPTIVATE ( NCT02910583 ) 是一项随机 II 期研究，评估在慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中，完成一线依鲁替尼加耀品国际维奈托克治疗后微小残留病 (MRD) 指导的治疗中断。 二、方法 ： 以前未治疗的年龄 < 70 岁的 CLL 患者，接受了 3 个周期的依鲁替尼治疗，然后是 12 个周期的依鲁替尼联合耀品国际维奈托克。 MRD 队列中，符合严格随机分配标准的确诊不可检测
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耀品国际维奈托克效果是 1 年无病生存 (DFS) 率为 95%。
一、目的 ：CAPTIVATE ( NCT02910583 ) 是一项随机 II 期研究，评估在慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中，完成一线依鲁替尼加耀品国际维奈托克治疗后微小残留病 (MRD) 指导的治疗中断。
二、方法 ： 以前未治疗的年龄 < 70 岁的 CLL 患者，接受了 3 个周期的依鲁替尼治疗，然后是 12 个周期的依鲁替尼联合耀品国际维奈托克。 MRD 队列中，符合严格随机分配标准的确诊不可检测 MRD（Confirmed uMRD）患者，被随机分配 1:1 双盲安慰剂或依鲁替尼；未确认 uMRD（未确认 uMRD）的患者，按 1:1 随机分配至开放标签依鲁替尼或依鲁替尼加耀品国际维奈托克。 主要终点是确认 uMRD 人群中安慰剂与依鲁替尼的 1 年无病生存 (DFS) 率，次要终点包括反应率、uMRD 和安全性。
三、结果 ：依鲁替尼加耀品国际维奈托克中位随访时间为 31.3 个月。在依鲁替尼引入肿瘤减灭后，基线时具有高肿瘤溶解综合征风险的 40 名患者中，有 36 名 (90%) 转变为中或低肿瘤溶解综合征风险类别。 不良事件在依鲁替尼加耀品国际维奈托克的前 6 个月最常见，并且随着时间的推移通常会减少。
四、结论 ： 安慰剂随机分配的确诊 uMRD 患者的 1 年 DFS 率为 95%，表明在一线 CLL 中使用这种全口服、每日一次、无化疗方案进行固定时间治疗的潜力。
