丙酚替诺福韦每日剂量约为替诺福韦酯的十分之一。中国大陆患者96周的安全性特征与全球试验基本一致,没有患者因不良事件停药。65岁及以上无需调整剂量。
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丙酚替诺福韦(韦立得)的每日剂量约为替诺福韦酯的十分之一,常用剂量为25毫克对替诺福韦酯300毫克。全球III期研究96周时,大多数不良事件为轻到中度,最常报告的不良反应为头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。第69届美国肝病学会年会上的144周结果与此相似。中国大陆患者96周时的安全性特征,与全球试验中观察到的情况基本一致,没有患者因不良事件停药。
2016年11月美国获批时,标签黑框写有停药后乙型肝炎急性加重、伴脂肪变性的严重肝肿大和乳酸性酸中毒。后两者后来从黑框中取消,改为出现相应症状时立即停药并就医。乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大在替诺福韦酯使用者中有过报道,包括致死病例。轻、中、重度肾损害无需调整剂量。肌酐清除率估计值不低于每分钟15毫升,或低于每分钟15毫升但正在接受血液透析的患者,无需调整剂量;血液透析日的常规剂量在透析后当天服用。肌酐清除率低于每分钟15毫升且未透析者,药代动力学尚未研究,没有推荐剂量。
无需因肝功能损害本身调整剂量。失代偿性肝病以及Child-Pugh评分大于9(C级)的患者,缺少安全性和疗效数据,严重肝肾不良反应的风险可能更高,应监测肝肾功能。65岁及以上无需调整剂量。已获批用于12岁且体重不低于35公斤的青少年;12岁以下或体重低于35公斤者,安全性和疗效尚未确定,不推荐使用。










