狼疮性肾炎
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伏环孢素(Voclosporin) 伏环孢素(Voclosporin)由加拿大生物制药公司Aurinia原研开发。该药于2021年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市,用于联合背景免疫抑制方案治疗成人活动性狼疮性肾炎(LN),成为全球首个获批用于该适应症的口服钙调神经磷酸酶抑制剂。2025年10月,FDA更新了伏环孢素的处方信息,新增了关于超敏反应的警告与注意事项。 在国际临床实践中,伏环孢素的获批被视为狼疮性肾炎治疗领域的重要里程碑。关键Ⅲ期试验显示,在标准治疗(霉酚酸酯+糖皮质激素)基础上加用伏环孢素,52周完全肾脏缓解率显著提高,且缓解时间缩短近一半。国际肾病学界对此评价积极,认为伏环孢素为对传统免疫抑制剂应答不足的LN患者提供了新的口服治疗选择。优客网|相关文档
2026-09-18
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