宗艾替尼在中国获批，用于经治HER2突变肺癌

发布时间：2026-09-26 00:31:43 相关企业：优客网

摘要

宗艾替尼在中国获批用于经治的HER2激活突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌，公告中的客观缓解率为71%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

勃林格殷格翰与中国生物制药宣布，宗艾替尼片（Zongertinib，商品名圣赫途；站内亦写作宗格替尼）获得国家药品监督管理局批准，用于存在HER2（ERBB2）激活突变、既往至少接受过一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人。

公告写明这是附条件批准，依据Beamion LUNG-1。队列1的75例经治患者中，客观缓解率71%（95%CI 60%–80%），完全缓解7%，疾病控制率96%，中位缓解持续时间14.1个月，中位无进展生存期12.4个月。该数据在2025年美国癌症研究协会年会公布，并刊于《新英格兰医学杂志》。

这与美国FDA 2025年8月8日加速批准的经治用途方向一致，但两组分析的人数和缓解率并不相同，这里按中文公告单独记载。