培米替尼获NMPA批准，用于FGFR2融合胆管癌

发布时间：2026-09-26 00:24:28 相关企业：优客网

摘要

2022年4月6日NMPA批准培米替尼用于经治的FGFR2融合或重排晚期胆管癌。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2022年4月6日，国家药品监督管理局批准培米替尼片上市，用于既往至少接受过一种系统性治疗、经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除胆管癌成人。

文中引用的中国晚期胆管癌2期结果显示，30例可评估患者中15例缓解，客观缓解率50%，疾病控制率100%。FIGHT-202中，FGFR2融合或重排队列107例的客观缓解率35.5%，其中完全缓解2.8%、部分缓解32.7%，疾病控制率82%，中位缓解持续时间7.5个月，中位无进展生存期6.9个月，中位总生存期21.1个月。其他FGFR改变和无FGFR改变队列的客观缓解率为0%。

用法是13.5毫克每天一次，用2周、停1周。发生率不少于20%的不良反应包括高磷血症、低磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性和疲劳。FDA已于2020年4月17日加速批准同一方向的适应症。临床试验招募名单没有写入本文。