维替索妥尤单抗
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维替索妥尤单抗(Tisotumab) 维替索妥尤单抗(Tisotumab)是由美国Seagen(现隶属于辉瑞公司)与丹麦Genmab US, Inc.联合研发的一款靶向组织因子的同类首创抗体药物偶联物(ADC)。于2021年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次加速批准上市，成为全球首个获批用于复发或转移性宫颈癌的ADC药物，打破了该领域长期依赖传统化疗的局面。 继上市后的大型III期验证性试验于2023年公布阳性总生存期(OS)数据后，FDA于2025年11月再次修订了该药的全处方信息，进一步强化了眼部毒性的黑框警告与精细化剂量调整指南。海外肿瘤学界评论指出，该药的持续迭代标志着晚期宫颈癌治疗已从单一化疗时代迈入精准靶向与抗体偶联药物时代，显著延长后线患者生存期的临床价值备受国际妇科肿瘤大会(IGCS)的广泛关注。优客网|相关文档
2026-09-18