药品23525

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  Loargys(Pegzilarginase-nbln) Loargys(Pegzilarginase-nbln)由瑞典制药公司Immedica Pharma研发。Loargys于2023年12月获得欧洲药品管理局(EMA)上市许可，成为欧盟首个获批的ARG1-D疾病修正治疗药物。2026年2月23日，美国FDA基于血浆精氨酸水平降低的替代终点加速批准了Loargys。 2026年4月2日，即FDA批准后仅五周，Immedica Pharma宣布Loargys在美国正式商业上市，实现了公司历史上最快的监管批准到患者可及过渡。该药还在英国和阿曼获批用于2岁及以上ARG1-D患者的治疗。

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  2026-09-18