子宫内膜癌

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  多塔利单抗 生产厂家 　　英国葛兰素史克 　　成分 　　多塔利单抗 　　性状 　　澄清至微乳白色、无色至黄色的单剂量小瓶，稀释后用于静脉输注 　　适应症 　　单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者，成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。 　　根据FDA批准的试验确定，在既往治疗或之后有进展且没有令人满意的替代治疗方案的患者 　　用法用量 　　【注射用Jemperli(dostarlimab)剂量和给药方法】：前4剂：每3周500毫克。 　　从第5剂开始：每6周1000毫克。

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  2026-09-18

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  多塔利单抗(Dostarlimab) 多塔利单抗(Dostarlimab)原研归属葛兰素史克(GSK)公司，2021年4月获得美国FDA加速批准，首个适应症为dMMR复发性晚期子宫内膜癌，同年8月再次获批dMMR晚期实体瘤适应症。凭借不错的肿瘤缓解率，成为全球较早获批不限癌种的PD‑1免疫治疗药物，开启dMMR实体瘤免化疗的治疗探索。 多塔利单抗(Dostarlimab)后续持续拓展适应症，2024年8月美国FDA扩大子宫内膜癌适应症，可用于全部初治晚期或者复发子宫内膜癌人群，覆盖占大多数的MMRp/MSS亚型患者。海外权威肿瘤媒体同步报道RUBY三期临床试验生存获益数据，因局部晚期直肠癌临床完全缓解的早期试验结果，拿到FDA突破性疗法认定，引发全球肿瘤领域广泛讨论。

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