帕博利珠单抗皮下注射剂
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帕博利珠单抗皮下注射剂(Keytruda Qlex) Keytruda Qlex(帕博利珠单抗/贝拉透明质酸酶α复方皮下注射剂)由美国默沙东公司(Merck Sharp & Dohme LLC)研发生产，是全球首个获批的PD-1抑制剂皮下注射剂型。该产品于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的首次上市批准，标志着肿瘤免疫治疗从静脉输注向皮下注射给药模式的重要转变。 作为Keytruda(帕博利珠单抗)的皮下剂型升级版本，Keytruda Qlex在保持原研药抗肿瘤活性的基础上，通过添加重组人透明质酸酶显著改善了药物的组织穿透性和吸收效率。2025年FDA批准后，多家专业期刊报道称，皮下注射剂型将患者单次给药时间从原本静脉输注的30分钟大幅缩短至1~2分钟，极大提升了治疗便利性和患者依从性。优客网|相关文档
2026-09-18