依维苏单抗

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  依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza 【贮藏】 储存在2℃至8℃的冰箱中。将药瓶保存在原纸箱中，避免光线照射;不要冻结;不要振摇。Evkeeza不含防腐剂，如果不立即使用，从输液准备时间至输液结束，稀释溶液冷藏在2℃至8℃应不超过24小时，或在室温至25℃中保存应不超过6小时。 　　【适应症】 　　1.Evkeeza是注射用处方药，是其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助药物，用于治疗12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者。 　　2

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  2026-09-18

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  依维苏单抗(Evinacumab) 依维苏单抗(Evinacumab)由美国再生元制药公司原研开发，是全球首个获批上市的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)全人源单克隆抗体。于2021年2月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准，用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人及12岁以上儿科患者。2025年9月，FDA进一步批准适应症扩展至1岁及以上儿童，更新了输注制备说明，使更小年龄的罕见病患儿能够从该创新疗法中获益。 自上市以来，依维苏单抗因独立于低密度脂蛋白受体(LDLR)的独特降脂机制，受到国际心血管领域的广泛关注。国外主流医学媒体曾报道，ELIPSE-HoFHIII期试验结果显示，在背景降脂治疗基础上加用依维苏单抗，可使HoFH患者LDL-C较安慰剂降低近一半，即使在LDLR功能近乎完全缺失的亚组中同样有效，为既往对所有传统降脂药物反应不佳的患者提供了明确的临床获益。

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