塞贝特司他

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  塞贝特司他(Sebetralstat) 塞贝特司他(Sebetralstat)由美国KalVista Pharmaceuticals, Inc.原研开发，是一种口服血浆激肽释放酶抑制剂。2025年7月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于12岁及以上成人和青少年遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的治疗。 此次获批基于关键性III期试验的积极结果，标志着HAE急性发作治疗领域首次迎来了便捷的口服剂型选择，替代了传统注射或输注方案。这一突破显著改善了HAE急性发作的可及性和治疗及时性，尤其对于无静脉通路或恐惧注射的患者意义重大。

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  2026-09-18