中文名:阿布西替尼 英文名:abrocitinib 商品名:Cibinqo 2022年1月15日,辉瑞(Pfizer)宣布美国FDA批准其JAK1抑制剂Cibinqo(abrocitinib)上市,用于治疗患有复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者——他们不宜使用现有的全身性疗法,或是这些疗法无法控制他们的病情。作为一款每日口服一次的特应性皮炎疗法,Cibinqo有望为该疾病的治疗带来新的变革。它也是FDA于2022年批准的第二款新药。 适应症
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产品介绍
| 通用名称 | 阿布西替尼,abrocitinib,Cibinqo |
| 药品名称 | 阿布昔替尼 |
| 规格 | 50 mg 100mg 200mg |
| 适应症 | CIBINQO适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法。 |
| 用法用量 | 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。 |
| 生产企业 |
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乌帕替尼片(LuciUpa)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciUpa 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:乌帕替尼片 英文名称:Upadacitinib tablets 药品批准文号:04 L 1091/24 【适应症】 LuciUpa是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗: • 患有中度至重度活动性类风湿性关节炎且对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的成人。 使用限制:
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【功能与主治】克立硼罗是一种磷酸二酯酶4抑制剂适用为在2岁和以上患者轻度至中度特应性皮炎[atopic dermatitis]的局部治疗。 【型号与规格】软膏,2% 【用法与用量】对受影响区域应用一薄层的克立硼罗每天2次。 克立硼罗是仅为局部使用和不为眼科,口服,或阴道内使用。 【不良反应】最常见不良反应发生在≥1%受试者是应用部位疼痛。 【禁忌】已知对crisaborole或制剂的任何组分超敏性。
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阿布昔替尼(abrocitinib)LuciAbro
中文名:阿布昔替尼 英文名:abrocitinib 商品名:LuciAbro 卢修斯制药新品阿布昔替尼(abrocitinib)LuciAbro上市,用于治疗患有复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者——他们不宜使用现有的全身性疗法,或是这些疗法无法控制他们的病情。作为一款每日口服一次的特应性皮炎疗法,阿布昔替尼(abrocitinib)LuciAbro有望为该疾病的治疗带来新的变革。 适应症 用于治疗12岁及以上患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人和儿童患者
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他克莫司
通用名:tacrolimus 商品名:Protopic 全部名称:他克莫司软膏,普特彼,tacrolimus,Protopic 适应症 他克莫司软膏,适应症为本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 用法用量 1、成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品
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阿布昔替尼
中文名:阿布西替尼 英文名:abrocitinib 商品名:Cibinqo 2022年1月15日,辉瑞(Pfizer)宣布美国FDA批准其JAK1抑制剂Cibinqo(abrocitinib)上市,用于治疗患有复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者——他们不宜使用现有的全身性疗法,或是这些疗法无法控制他们的病情。作为一款每日口服一次的特应性皮炎疗法,Cibinqo有望为该疾病的治疗带来新的变革。它也是FDA于2022年批准的第二款新药。 适应症
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曲罗芦单抗
通用名:tralokinumab 商品名:Adtralza 全部名称: 曲罗芦单抗预填充注射器,曲罗芦单抗,tralokinumab,Adtralza,Adtralza injectable sc 适应症 Adtralza适用于治疗适合全身治疗的成年患者的中度至重度特应性皮炎。 用法用量 成人患者推荐的tralokinumab剂量是初始剂量为600mg(四次 150mg注射),然后每隔一周作为皮下注射给药 300mg(两次 150mg注射)。 根据开药者的判断
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适应症 1、特异反应性皮炎 适用于治疗6个月及以上患有中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和儿童患者,这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不可取,度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用 2、哮喘 适用于6岁及以上患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的中重度哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗 使用限制:本品不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态 3、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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通用名:tralokinumab 商品名:Adtralza 全部名称: 曲罗芦单抗预填充注射器,曲罗芦单抗,tralokinumab,Adtralza,Adtralza injectable sc 适应症 Adtralza适用于治疗适合全身治疗的成年患者的中度至重度特应性皮炎。 用法用量 成人患者推荐的tralokinumab剂量是初始剂量为600mg(四次 150mg注射),然后每隔一周作为皮下注射给药 300mg(两次 150mg注射)。 根据开药者的判断
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达必妥 Dupilumab Dupixent
适应症 1、特异反应性皮炎 适用于治疗6个月及以上患有中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和儿童患者,这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不可取,度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用 2、哮喘 适用于6岁及以上患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的中重度哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗 使用限制:本品不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态 3、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
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芦可替尼乳膏
适应症 适用于12岁以上非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续长期治疗;这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不可取 用法用量 适用于12岁以上非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续长期治疗;这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不可取。 不良反应 鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流鼻涕。 此外
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他克莫司
通用名:tacrolimus 商品名:Protopic 全部名称:他克莫司软膏,普特彼,tacrolimus,Protopic 适应症 他克莫司软膏,适应症为本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 用法用量 1、成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品
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阿布昔替尼(abrocitinib)LuciAbro
中文名:阿布昔替尼 英文名:abrocitinib 商品名:LuciAbro 卢修斯制药新品阿布昔替尼(abrocitinib)LuciAbro上市,用于治疗患有复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者——他们不宜使用现有的全身性疗法,或是这些疗法无法控制他们的病情。作为一款每日口服一次的特应性皮炎疗法,阿布昔替尼(abrocitinib)LuciAbro有望为该疾病的治疗带来新的变革。 适应症 用于治疗12岁及以上患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人和儿童患者
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克立硼罗 crisaborole Eucrisa
【功能与主治】克立硼罗是一种磷酸二酯酶4抑制剂适用为在2岁和以上患者轻度至中度特应性皮炎[atopic dermatitis]的局部治疗。 【型号与规格】软膏,2% 【用法与用量】对受影响区域应用一薄层的克立硼罗每天2次。 克立硼罗是仅为局部使用和不为眼科,口服,或阴道内使用。 【不良反应】最常见不良反应发生在≥1%受试者是应用部位疼痛。 【禁忌】已知对crisaborole或制剂的任何组分超敏性。
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