奥格列汀(Omarigliptin)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

奥格列汀(Omarigliptin)

药品规格：

25mg*20片/盒

生产企业：

功能主治：

奥格列汀(Omarigliptin)为持续性选择性DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病。本品仅适用于经饮食疗法、运动疗法充分干预后，血糖控制仍未达到理想效果的2型糖尿病患者。奥格列汀通过选择性抑制DPP-4酶，延缓体内GLP-1、GIP等肠促胰素的降解，以血糖依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，从而改善血糖控制。

摘要

奥格列汀(Omarigliptin)是由美国默沙东公司(MerckSharpDohme，MSD)研发的创新型二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，专为2型糖尿病治疗设计。奥格列汀于2015年9月28日首次获得日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，成为全球首个获批的每周一次口服DPP-4抑制剂，初始由MSD株式会社(默沙东在日本的子公司)负责销售，后于2020年将销售权移交日本Kissei药品工业公司，并在2024年完成制造与销售的全面承接。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

奥格列汀(Omarigliptin)是一种持续性选择的DPP-4抑制剂，主要用于糖尿病治疗。该药品通过抑制DPP-4(二肽基肽酶-4)的活性，增加活性型GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的浓度，从而有效改善血糖控制。

药品称呼

通用名称：奥格列汀、Omarigliptin

商品名称：Marizev、マリゼブママリゼブリゼブ

适应靶点

奥格列汀的作用机制为DPP-4抑制剂，通过抑制DPP-4的活性，增加活性型GLP-1的浓度，进而改善血糖控制。

适应症和适应人群

适应症：2型糖尿病。

适应人群：适用于通过饮食疗法和运动疗法血糖控制不充分的2型糖尿病患者。

规格与性状

规格

25mg*20片/盒。

性状

25mg片剂：白色圆形薄膜衣片。

主要成分

活性成分：奥格列汀(Omarigliptin)。

辅料：D-甘露醇、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、巴西棕榈蜡、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、二氧化钛。

用法用量

1、通常用法

成人每周一次，口服25mg。

2、特殊调整

重度肾功能障碍患者、需要血液透析或腹膜透析的末期肾功能不全患者，需根据eGFR值调整剂量。当eGFR＜30时，剂量调整为12.5mg，每周一次。

具体您可以阅读奥格列汀完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：奥格列汀(Omarigliptin)的用法用量。

不良反应

常见不良反应

低血糖(1.5％)、胃肠障碍(如便秘、下痢)、皮肤及皮下组织障碍(如湿疹)、临床检查异常(如ALT增加、胆红素增加、血中尿素氮增加)。

严重不良反应

类天疱疮(频度不明)、急性胰腺炎、肠梗阻。

具体您可以阅读奥格列汀完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：奥格列汀(Omarigliptin)的不良反应。

注意事项

低血糖管理：告知患者低血糖症状及处理方法，定期监测血糖。

疗效评估：连续使用3个月后若疗效不充分，应考虑更改治疗方案。

特殊症状：出现急性胰腺炎症状(如持续性剧烈腹痛、呕吐)时，应立即就医。

驾驶与操作：低血糖症状可能影响驾驶或操作机械的能力，需谨慎。

药物相互作用：与其他降糖药物合用时需注意低血糖风险增加。

特殊人群用药

【孕妇】仅在临床判断治疗获益明确大于潜在风险时，方可考虑给孕妇使用奥格列汀。动物实验显示，高剂量(100mg/kg/日，相当于临床25mg/周剂量的645倍暴露量)奥格列汀可能导致胎仔体重降低、肋骨异常增多、尾椎骨化数量减少等不良影响，临床需谨慎评估。

【哺乳期女性】需综合权衡奥格列汀的治疗获益与母乳喂养对婴儿的获益，决定是否继续母乳喂养或停止用药。动物实验证实，奥格列汀可分泌至乳汁中，可能对哺乳婴儿产生潜在影响，临床需结合具体情况制定方案。

【儿童使用】尚未开展针对儿童及青少年的临床研究，缺乏儿童用药的有效性和安全性数据，不建议儿童使用奥格列汀。

【老年人】老年人用药需重点关注肾功能状态，因老年人肾功能易出现生理性下降，可能导致药物排泄减慢、血药浓度升高。尤其对于重度肾功能损害或需透析的末期肾功能不全老年患者，需严格按剂量调整要求(12.5mg每周1次)用药，用药期间密切监测肾功能及药物不良反应。

【肾功能损害】重度肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)及需接受血液透析或腹膜透析的末期肾功能不全患者，需将剂量调整为12.5mg每周1次，用药期间需密切观察患者病情变化；轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量(临床数据显示其药代动力学无显著异常)；终末期肾病患者给药时间与透析周期无关。

【肝功能损害】中等度肝功能损害(Child-Pugh评分7~9分)患者无需调整剂量，临床数据显示此类患者的AUC(血药浓度-时间曲线下面积)及Cmax(血药峰浓度)与健康人群无显著差异；重度肝功能损害患者的用药安全性及剂量调整方案，说明书中尚未明确。