安立生坦(Ambrisentan)
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安立生坦是一种选择性内皮素受体拮抗剂,由英国葛兰素史克公司研发。主要用于治疗世界卫生组织(WHO)功能Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),可有效改善患者的运动能力和延缓临床恶化。 安立生坦于2007年6月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后在欧盟及其他多个国家和地区获批。2010年,安立生坦在中国获批上市,商品名为凡瑞克。目前,安立生坦已纳入中国医保目录。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 安立生坦(Ambrisentan) |
| 药品名称 | 安立生坦(Ambrisentan) |
| 规格 | 10mg*30片/盒 |
| 适应症 | 安立生坦片为内皮素受体拮抗剂,适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO1组),具体包括: 1.改善患者运动能力,延缓疾病临床恶化。 2.与他达拉非联合使用,降低疾病进展风险、减少因PAH恶化导致的住院风险,并改善患者运动能力。 开展的有效性研究中,受试者主要为WHO功能分级II-III级症状的患者,病因以特发性或遗传性PAH(占比60%)、结缔组织病相关PAH(占比34%)为主。 |
| 用法用量 | 安立生坦治疗期间需定期监测肝功能,如出现肝功能异常,应及时与医生沟通调整用药方案。本品必须由有肺动脉高压治疗经验的医生进行处方和管理,切勿自行调整剂量或停药。 成人肺动脉高压常用剂量初始剂量:每日口服1次,每次5mg。 给药说明若患者可耐受5mg剂量,可考虑将剂量增至每日口服1次,每次10mg。 与他达拉非(tadalafil)联用时,若临床需要且患者可耐受,两种药物的剂量均可每4周调整1次(仅指增加剂量)。 用途用于治疗1型肺动脉高压(世界卫生组织/WHO分类),以改善患者运动能力,并延缓临床病情恶化。 与他达拉非联用,用于治疗1型肺动脉高压(WHO分类),可降低疾病进展风险、因肺动脉高压恶化导致的住院风险,并改善患者运动能力。 肾功能剂量调整轻度或中度肾功能损害:不建议调整剂量。 重度肾功能损害:建议谨慎使用。 肝功能剂量调整轻度肝功能损害:可能需要调整剂量,但目前尚无具体调整指导方案,建议谨慎使用。 中度或重度肝功能损害:不建议使用。 用药后若出现肝功能损害,需全面排查病因,且出现以下情况时应立即停用本品: 丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高超过正常上限(ULN)的5倍。 ALT或AST升高同时,伴有胆红素升高超过正常上限(ULN)的2倍。 ALT或AST升高同时,伴有肝功能障碍的体征或症状(如黄疸、腹痛等),且已排除其他致病因素。 联合用药剂量调整与环孢素(cyclosporine)联用时,安立生坦的剂量应限制为每日1次,每次5mg(不可增加剂量)。 |
| 生产企业 |
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