阿托伐他汀钙片(Lipitor)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
阿托伐他汀钙片由日本Viatris生产，最早于1996年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为“Lipitor”。其上市被视为调脂治疗领域的重大突破，凭借强大的降脂疗效和丰富的临床证据，迅速成为全球最畅销的处方药之一，创下了显著的销售记录，并引发了业界对重磅炸弹级药物商业模式的广泛讨论。 随着2011年专利到期，阿托伐他汀的仿制药陆续进入市场，极大地提升了药物的可及性，使其成为全球应用最广泛的他汀类药物之一。近年来，国外医学新闻与学术研究持续关注其在动脉粥样硬化性心血管疾病一级和二级预防中的长期获益与安全性，并深入探讨其在特定人群(如老年人、慢性肾病患者)中的个体化应用策略。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
说明书
阿托伐他汀钙片是一种HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)，通过选择性抑制肝脏中的胆固醇合成限速酶，调节血脂代谢。该药物主要用于降低血浆总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯水平，同时适度提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。其作用机制涉及上调肝细胞LDL受体表达、抑制极低密度脂蛋白(VLDL)分泌，从而改善脂质代谢紊乱，延缓动脉粥样硬化进展。阿托伐他汀钙片需在医生指导下使用，结合饮食控制及运动疗法综合管理血脂异常。
药品称呼
通用名称：阿托伐他汀钙水合物、Atorvastatin Calcium Hydrate
商品名称：立普妥片、LipitorTablets、リビトール錠
适应靶点
HMG-CoA还原酶(胆固醇合成途径限速酶)
适应症和适应人群
适应症：高胆固醇血症(包括原发性高胆固醇血症)、家族性高胆固醇血症(杂合子型及纯合子型)。
适应人群：成人患者。对于家族性高胆固醇血症纯合子型患者，应在非药物治疗(如LDL-apheresis)基础上或无法实施非药物治疗时考虑使用。
规格与性状
规格：10mg*100片/盒。
性状：10mg片剂：直径6.1mm，厚度2.7mm，重量88mg，外观呈白色至微黄色圆形片剂，识别代码“VT716”。
主要成分
活性成分：阿托伐他汀钙水合物。
辅料：乳糖水合物、微晶纤维素、沉降磷酸钙、交联羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、羟丙纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉、三氧化二铁(仅5mg片剂含)。
用法用量
高胆固醇血症：成人通常起始剂量为阿托伐他汀10mg每日一次口服。根据年龄和症状适当调整剂量，重症患者可增至每日20mg。
家族性高胆固醇血症：成人通常起始剂量为阿托伐他汀10mg每日一次口服。根据年龄和症状适当调整剂量，重症患者可增至每日40mg。
给药说明：需在治疗前确认血脂异常诊断，并结合饮食及运动疗法。剂量调整应基于血脂水平定期监测结果，若治疗反应不充分需考虑停药。
具体您可以阅读阿托伐他汀钙片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：阿托伐他汀钙片的用法用量。
不良反应
严重不良反应
横纹肌溶解症、肌病：表现为肌肉痛、无力、肌酸激酶(CK)升高、肌红蛋白尿，可能伴急性肾损伤。
免疫介导坏死性肌病：近端肌无力、CK升高、抗HMGCR抗体阳性，需免疫抑制剂治疗。
肝毒性：包括暴发性肝炎、肝炎、肝功能异常、黄疸。
血液系统异常：粒细胞缺乏症、全血细胞减少症、血小板减少症。
高血糖与糖尿病：可能新发或加重糖尿病。
超敏反应：血管神经性水肿、过敏性反应、荨麻疹。
皮肤病变：中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征、多形红斑。
间质性肺炎：长期用药后出现咳嗽、发热、呼吸困难。
重症肌无力：眼肌型或全身型加重或新发。
常见不良反应(发生率≥0.1%)
消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、胰腺炎。
肌肉骨骼：肌痛、关节痛、CK升高。
神经系统：头晕、失眠、周围神经病变。
实验室异常：AST、ALT、γ-GTP升高，血糖升高，血小板减少。
具体您可以阅读阿托伐他汀钙片副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：阿托伐他汀钙片的副作用。
注意事项
治疗基础：用药前需严格实施饮食控制，并结合运动疗法及心血管风险因素管理。
监测要求：定期检测血脂水平，若无治疗反应应停药。
肝功能监测：治疗开始或剂量增加后12周内至少检查一次，之后每半年一次。
肌病监测：出现肌肉症状或CK显著升高时立即停药。
血糖监测：注意口干、多尿、乏力等糖尿病症状。
特殊风险患者：糖尿病患者可能出现血糖控制恶化。甲状腺功能减退、遗传性肌病、酒精中毒患者易发生横纹肌溶解。肾功能损害者需谨慎联合使用贝特类药物，监测肌酐及尿肌红蛋白。
特殊人群用药
【孕妇】禁忌使用。动物实验显示胎儿生存率下降、骨骼畸形，人类数据提示妊娠早期用药可能致先天性畸形。
【哺乳期女性】禁忌使用。大鼠研究中药物可经乳汁排泄，对人类婴儿风险未知。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】未进行儿童有效性及安全性临床试验，使用风险未知。
【老年人使用】生理功能减退，易发生横纹肌溶解症，需密切监测不良反应。
【肾功能损害】横纹肌溶解症多伴肾功能恶化，联合贝特类药物时需严格监测肾功能。
【肝功能损害】急性肝炎、肝硬化、肝癌、黄疸患者禁忌使用。肝功能不全者血药浓度显著升高，副作用风险增加。
禁忌症
1.对阿托伐他汀或任何辅料过敏者。
2.急性肝炎、慢性肝炎急性加重、肝硬化、肝癌、黄疸患者。
3.孕妇、可能妊娠的女性及哺乳期妇女。
4.正在使用格卡瑞韦/哌仑他韦的患者。
药物相互作用
禁忌合并用药
克拉霉素：通过抑制CYP3A4使阿托伐他汀AUC增加81.8%。
洛匹那韦/利托那韦：阿托伐他汀AUC升高至5.88倍。
依折麦布：可能升高阿托伐他汀血药浓度，需减量监测。
格佐普韦：CYP3A4及BCRP抑制导致阿托伐他汀Cmax升高5.66倍。
来特莫韦：通过抑制CYP3A、OATP1B1/1B3及BCRP升高阿托伐他汀暴露量。
格列吡嗪：说明书中尚未明确具体机制。
葡萄柚汁：每日1.2L摄入使AUC升高约25.5倍。
其他相互作用
利福平、依非韦伦：通过诱导CYP3A4降低阿托伐他汀血药浓度。
地高辛：阿托伐他汀抑制P-gp介导的地高辛排泄，需监测血药浓度。
口服避孕药：诺孕酯和炔雌醇血药浓度升高，需注意避孕可靠性。
药物过量
说明书中尚未明确。
药代动力学
吸收：口服后达峰时间约0.6–0.9小时，进食延缓吸收速率但不影响吸收程度。
分布：血浆蛋白结合率95.6–99.0%，主要分布于肝脏。
代谢：经CYP3A4代谢为活性代谢物M-1(对位羟基化)和M-2(邻位羟基化)，M-2为主要循环代谢物。
排泄：约<2%经肾脏排泄，主要通过胆汁以原形及代谢物形式排出。
特殊人群：肝功能不全者AUC升高4.4–9.8倍，半衰期不变。老年人AUC及Cmax约为年轻患者2倍。肾功能损害不影响药代动力学参数。
贮存方法
PTP包装需储存在铝袋中，开封后防潮。瓶装制剂需保持瓶盖紧闭，避免干燥剂失效。
研发公司
日本Viatris
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辛伐他汀 Simvastatin
【功能与主治】 辛伐他汀，适应症为高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者。 【用法与用量】 患者接受本品治疗以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 推荐的起始剂量为每天20mg，晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、中风或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群患者，推荐的起始剂量为20-40mg/天。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者 ，起始剂量为10mg。对于同时服用环孢菌素、达那唑
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氟伐他汀 fluvastatin 来适可
【功能与主治】饮食不能完全控制的高脂血症。 【型号与规格】4 0mg*28粒 【用法与用量】20 - 40 mg/日，傍晚或睡前顿服。当血脂浓度很高时，剂量可增加到40 mg/次，每日2次。轻或中度肾功能损害者不必调整剂量。 【注意事项】 对本药及其赋形剂过敏者，活动性肝炎或无法解释的血清转氨酶持续升高者禁用。 治疗前应作肝功能检查，用药后定期复查。若谷草转氨酶或谷丙转氨酶持续超过正常上限3倍者，应中止治疗。有肝病及过量饮酒史者需慎用。对伴有无法解释的弥漫性肌痛，肌触痛
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依折麦布辛伐他汀 ezetimibe/simvastatin Vytorin
【功能与主治】 1.原发性高胆固醇血症：本品适用于原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。 2.纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)：本品适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平
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依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza
【贮藏】 储存在2℃至8℃的冰箱中。将药瓶保存在原纸箱中，避免光线照射;不要冻结;不要振摇。Evkeeza不含防腐剂，如果不立即使用，从输液准备时间至输液结束，稀释溶液冷藏在2℃至8℃应不超过24小时，或在室温至25℃中保存应不超过6小时。 【适应症】 1.Evkeeza是注射用处方药，是其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助药物，用于治疗12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者。 2
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依折麦布 ezetimibe Ezetrol
【功能与主治】 易降醇Ezetrol适应症为原发性高胆固醇血症。 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法)，或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
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非诺贝特 fenofibrate Lipanthyl
【功能与主治】 本品在体内经酯酶的作用迅速代谢成非诺贝特酸而起降血脂作用，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【型号与规格】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味.熔点为78~82°C.极易溶于氯仿,易溶于丙酮或乙醚,略溶于乙醇,几乎不溶于水. 本品经氧瓶燃烧破坏后,溶液显氯化物鉴别反应. 【用法与用量】 成人口服：一次100mg，一日3次。维持量：待血脂明显下降后改为一次100mg。 【注意事项】 本品对诊断有干扰
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二十碳五烯酸乙酯 icosapent ethyl Vascepa
【贮藏】 储存在20至25°C(68至77°F)下;允许偏差为15至30°C(59至86°F)[见USP受控室温]。 【适应症】 1.Vascepa作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物，用于降低甘油三酯(TG)水平升高(≥ 150mg/dL)的成年患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险。 *已确诊的心血管疾病或 *糖尿病和2个或更多心血管疾病的额外风险因素。 2.作为饮食的辅助，降低严重(≥
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米泊美生钠（mipomersen sodium）Kynamro
【功能与主治】 米泊美生钠的疗效主要是针对纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的治疗。能够通过降低LDL-C水平来帮助患者管理这一疾病，从而可能减少心血管疾病的发生。 【剂型规格】 注射剂，200mg/ml 【用法用量】 需遵循医嘱。通常，该药物每周注射一次，具体剂量根据患者病情和体重而定。注射前需确保药物已完全溶解，并缓慢注射以减少不良反应。治疗期间，医生会定期监测患者的血脂水平和肝功能，以确保用药安全和有效。 【禁忌】
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洛美他派 lomitapide Juxtapid
【功能与主治】 洛美他派主要用于治疗纯合家族性高胆固醇血症的成年患者，其疗效在于显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，通过抑制微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)来减少脂蛋白的分泌，从而控制血脂，降低心血管疾病风险。 【剂型规格】 片剂，分5mg，10mg，20mg三种规格，每瓶28片。 【用法用量】 口服，通常建议每日一次，在晚餐时或晚餐后两小时内服用，并随食物一同摄入。具体剂量应根据患者的血脂水平、治疗反应和耐受性来确定，因此需严格遵循医生的指导。 【禁忌】
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