贝达喹啉(Bedaquiline)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

贝达喹啉(Bedaquiline)

药品规格：

100mg*188片/盒

生产企业：

功能主治：

贝达喹啉(SIRTURO)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，适用于作为联合治疗方案的一部分，治疗成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者的肺结核病(TB)，该结核病由对至少利福平(rifampin)和异烟肼(isoniazid)耐药的结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis)引起。限制使用：贝达喹啉不得用于治疗潜伏性结核感染、药物敏感性肺结核、肺外结核，以及非结核分枝杆菌引起的感染。

摘要

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型抗菌药物，属于二芳基喹啉类化合物。贝达喹啉由美国强生公司(Johnson&Johnson)旗下杨森制药研发，通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶发挥杀菌作用，为全球近40年来首个获批的结核病新机制药物。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

贝达喹啉(Bedaquiline)属于处方药，在治疗期间需定期随访心电图、肝功能和电解质等指标，确保及时发现并处理潜在风险。

QTc间期延长

贝达喹啉可导致QTc间期延长，与其他延长QTc间期的药物联用可能产生叠加效应。治疗前、治疗2周后、治疗期间及临床需要时，以及联用药物QTc间期预计达峰时需监测ECG；治疗前及治疗期间需检测电解质并纠正异常。以下情况可能增加QTc间期延长风险：联用其他QTc间期延长药物、有尖端扭转型室速病史、先天性长QT综合征病史、甲状腺功能减退病史或当前患病、缓慢性心律失常病史或当前患病、失代偿性心力衰竭病史、血清钙/镁/钾低于正常下限。若患者出现临床显著室性心律失常或QTc间期>500ms(经重复ECG确认)，需停用贝达喹啉；若出现晕厥，需进行ECG检测以排查QTc间期延长。

临床试验中死亡率不平衡

在一项安慰剂对照试验中，贝达喹啉治疗组患者死亡率高于安慰剂组，该死亡率不平衡原因未明，且未发现与痰培养转换、复发、对其他抗结核药物敏感性、HIV状态或疾病严重程度相关的明确模式。

耐药风险

结核分枝杆菌可能对贝达喹啉产生耐药性。为降低耐药风险，贝达喹啉仅可作为联合治疗方案的一部分，用于治疗对至少利福平和异烟肼耐药的肺结核病。

肝毒性

临床试验中，贝达喹啉联合其他抗结核药物治疗的成人患者肝相关不良反应发生率高于未联用贝达喹啉的患者；5岁及以上儿童患者也有肝相关不良反应报告。治疗期间应避免饮酒及使用其他肝毒性药物，尤其肝功能受损患者。需监测肝相关症状(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、尿色加深、肝区压痛、肝肿大)及实验室检查(ALT、AST、碱性磷酸酶、胆红素)，基线、治疗期间每月及必要时检测。若出现新发或加重的肝功能异常，需检测病毒性肝炎并停用其他肝毒性药物。

出现以下情况需停用贝达喹啉：转氨酶升高伴总胆红素升高>2倍正常上限；转氨酶升高>8倍正常上限；转氨酶升高>5倍正常上限且持续超过2周。

药物相互作用

与中/强效CYP3A4诱导剂联用可降低贝达喹啉全身暴露量，可能降低疗效，应避免联用；与CYP3A4抑制剂联用可增加贝达喹啉全身暴露量，可能增加不良反应风险，联用时需密切监测患者安全性(如肝功能)。