比奇珠单抗注射液(Bimekizumab)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

比奇珠单抗注射液(Bimekizumab)

药品规格：

160mg/1.0ml*2支/盒

生产企业：

功能主治：

比奇珠单抗作为靶向白介素‑17A/F的生物制剂，获批全部应用场景均限定成人患者，主要用于数类免疫介导的慢性炎症疾病，各适应症对应不同的给药方案，临床需要结合疾病类型综合评估使用。中重度斑块状银屑病适用于可接受系统治疗或者光疗的成人中重度斑块状银屑病，该人群皮损面积大、传统局部治疗获益有限，是该药物最早获批的适应症。活动性银屑病关节炎用于成人活动性银屑病关节炎；若患者同时合并中重度斑块状银屑病，临床应当采用斑块状银屑病对应的给药方案开展治疗。活动性非放射学中轴脊柱关节炎用于存在客观炎症实验室或影像学证据的成人活动性非放射学中轴脊柱关节炎，改善脊柱炎症、疼痛与躯体功能损伤。活动性强直性脊柱炎用于成人活动性强直性脊柱炎，可改善骶髂关节、脊柱炎症，缓解患者腰背疼痛、晨僵等核心疾病表现。中重度化脓性汗腺炎用于成人中重度化脓性汗腺炎，针对反复出现脓肿、结节的难治性病例，减轻皮肤病灶，改善患者生活质量。以上全部适应症均为海外药监机构批准的适用范围，临床启动治疗前，需要充分评估感染、精神、肠道等方面风险，权衡获益风险后方可用药。

摘要

比奇珠单抗注射液(Bimekizumab)由比利时优时比UCB原研开发，2021年8月率先在欧盟获批用于成人中重度斑块状银屑病，美国FDA于2023年10十月批准该药物的首个适应症。比奇珠单抗后续持续推进适应症拓展，2024年美国FDA接连批准银屑病关节炎、脊柱关节病、化脓性汗腺炎等多项新适应症，使其成为美国同时覆盖五类自身免疫炎症疾病的IL‑17抑制剂。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	比奇珠单抗注射液(Bimekizumab)
药品名称	比奇珠单抗注射液(Bimekizumab)
规格	160mg/1.0ml*2支/盒
适应症	比奇珠单抗作为靶向白介素‑17A/F的生物制剂，获批全部应用场景均限定成人患者，主要用于数类免疫介导的慢性炎症疾病，各适应症对应不同的给药方案，临床需要结合疾病类型综合评估使用。中重度斑块状银屑病适用于可接受系统治疗或者光疗的成人中重度斑块状银屑病，该人群皮损面积大、传统局部治疗获益有限，是该药物最早获批的适应症。活动性银屑病关节炎用于成人活动性银屑病关节炎；若患者同时合并中重度斑块状银屑病，临床应当采用斑块状银屑病对应的给药方案开展治疗。活动性非放射学中轴脊柱关节炎用于存在客观炎症实验室或影像学证据的成人活动性非放射学中轴脊柱关节炎，改善脊柱炎症、疼痛与躯体功能损伤。活动性强直性脊柱炎用于成人活动性强直性脊柱炎，可改善骶髂关节、脊柱炎症，缓解患者腰背疼痛、晨僵等核心疾病表现。中重度化脓性汗腺炎用于成人中重度化脓性汗腺炎，针对反复出现脓肿、结节的难治性病例，减轻皮肤病灶，改善患者生活质量。以上全部适应症均为海外药监机构批准的适用范围，临床启动治疗前，需要充分评估感染、精神、肠道等方面风险，权衡获益风险后方可用药。
用法用量	开始治疗前建议完成的评估与免疫接种 1.启用比奇珠单抗治疗前，需对患者进行结核(TB)感染筛查。 2.用药前检测肝酶、碱性磷酸酶以及胆红素水平。 3.根据现行免疫接种指南，完成所有适合对应年龄的免疫接种。斑块状银屑病推荐剂量推荐剂量：皮下注射320mg，第0、4、8、12、16周给药，之后每8周给药一次。体重≥120kg的患者，可考虑在第16周之后改为每4周注射320mg。银屑病关节炎推荐剂量推荐剂量：皮下注射160mg，每4周一次。若银屑病关节炎患者同时合并中‑重度斑块状银屑病，则采用成人斑块状银屑病给药方案。非放射学中轴型脊柱关节炎推荐剂量推荐剂量：皮下注射160mg，每4周一次。强直性脊柱炎推荐剂量推荐剂量：皮下注射160mg，每4周一次。化脓性汗腺炎推荐剂量推荐剂量：皮下注射320mg，第0、2、4、6、8、10、12、14、16周给药，之后每4周给药一次。漏用剂量处理若错过一次给药，应尽快补打该剂量，后续恢复原定的给药周期。制剂准备说明注射前，将比奇珠单抗药盒从冰箱取出，预充式注射器保留在药盒内避光，放置30‑45分钟，使其恢复至室温。在条件允许的情况下，给药前目视检查药液与容器。比奇珠单抗注射液应为澄清至轻微乳光、无色至浅棕黄色。若药液可见颗粒物、变色或浑浊，则禁止使用。给药操作说明 1.比奇珠单抗应在医护人员指导与监护下使用。患者经过皮下注射操作培训后可自行注射。请依据《使用说明书》，对患者及/或照护者充分培训比奇珠单抗皮下注射操作方法。 2.若需要通过2次160mg注射来达到目标剂量，两次皮下注射需选择不同身体部位(如大腿、腹部、上臂后侧)。注射器使用后丢弃，不可重复使用。 3.注射部位距离肚脐至少2英寸(5厘米)；不要注射至皮肤触痛、淤青、发红、发硬、增厚、鳞屑化或银屑病皮损区域。上臂外侧部位仅可由医护人员或照护者进行注射。每次注射轮换注射部位。仅供学习参考，不能替代专业医疗建议，实际用药请遵从医生与药品说明书。
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