比奇珠单抗注射液(Bimekizumab)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

比奇珠单抗注射液(Bimekizumab)

药品规格：

160mg/1.0ml*2支/盒

生产企业：

功能主治：

比奇珠单抗作为靶向白介素‑17A/F的生物制剂，获批全部应用场景均限定成人患者，主要用于数类免疫介导的慢性炎症疾病，各适应症对应不同的给药方案，临床需要结合疾病类型综合评估使用。中重度斑块状银屑病适用于可接受系统治疗或者光疗的成人中重度斑块状银屑病，该人群皮损面积大、传统局部治疗获益有限，是该药物最早获批的适应症。活动性银屑病关节炎用于成人活动性银屑病关节炎；若患者同时合并中重度斑块状银屑病，临床应当采用斑块状银屑病对应的给药方案开展治疗。活动性非放射学中轴脊柱关节炎用于存在客观炎症实验室或影像学证据的成人活动性非放射学中轴脊柱关节炎，改善脊柱炎症、疼痛与躯体功能损伤。活动性强直性脊柱炎用于成人活动性强直性脊柱炎，可改善骶髂关节、脊柱炎症，缓解患者腰背疼痛、晨僵等核心疾病表现。中重度化脓性汗腺炎用于成人中重度化脓性汗腺炎，针对反复出现脓肿、结节的难治性病例，减轻皮肤病灶，改善患者生活质量。以上全部适应症均为海外药监机构批准的适用范围，临床启动治疗前，需要充分评估感染、精神、肠道等方面风险，权衡获益风险后方可用药。

摘要

比奇珠单抗注射液(Bimekizumab)由比利时优时比UCB原研开发，2021年8月率先在欧盟获批用于成人中重度斑块状银屑病，美国FDA于2023年10十月批准该药物的首个适应症。比奇珠单抗后续持续推进适应症拓展，2024年美国FDA接连批准银屑病关节炎、脊柱关节病、化脓性汗腺炎等多项新适应症，使其成为美国同时覆盖五类自身免疫炎症疾病的IL‑17抑制剂。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

定期随访与实验室监测

需定期复诊，由医生评估用药疗效，可能需要抽血检查，排查药物带来的不良影响。

精神与自杀相关风险警示

比奇珠单抗可能使部分患者出现躁动、易怒或其他异常行为；也可能诱发自杀意念、自杀倾向，或加重抑郁。若出现突发强烈情绪，如紧张、愤怒、坐立不安、暴力冲动、恐惧感，请告知医生。患者或照护者一旦观察到上述不良反应，须立即就医。

用药前结核筛查

用药前需完成结核皮肤试验。若本人或家中成员结核皮试曾出现阳性结果，请告知医生。

感染风险提示

使用比美奇珠单抗治疗期间，机体抗感染能力可能下降。一旦出现感染迹象，务必及时联系医生。

用药期间若出现以下症状，请立即就诊：发热、寒战、咳嗽或声音嘶哑、流感样症状、腰背部或胁肋疼痛、排尿疼痛或排尿困难、异常疲惫乏力。

严重肝脏损伤警示