Inluriyo(Imlunestrant)

处方药

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通用名称：

Inluriyo(Imlunestrant)

药品规格：

200mg*56片/盒

生产企业：

功能主治：

Inluriyo适用于治疗患有雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性，且携带ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者。这部分患者的肿瘤特征决定了其对传统内分泌治疗可能产生耐药，而Inluriyo通过全新的作用机制，旨在克服这一耐药难题，为疾病进展后的后续治疗提供了一个明确且精准的靶向方向。该药物的使用具有严格的先决条件，即患者必须在接受至少一种内分泌治疗方案后出现疾病进展。这意味着它主要服务于二线或更后线的治疗场景。在开始治疗前，必须通过经过验证的检测方法(如液体活检)确认血液或肿瘤组织中存在ESR1突变，这体现了现代肿瘤治疗中“先检测，后治疗”的精准医学核心理念。

摘要

Inluriyo(Imlunestrant)是由全球领先的制药企业美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发的一款创新型口服选择性雌激素受体降解剂。该药物于2025年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，标志着其在治疗特定类型晚期乳腺癌领域获得了官方认可，为临床提供了新的靶向治疗选择。在国际医学新闻中，Inluriyo的获批因其针对ESR1基因突变的精准治疗策略而受到广泛关注。国外专业媒体评价其填补了既往内分泌治疗耐药后的临床需求，尤其是在使用过CDK4/6抑制剂的患者群体中展现出了治疗潜力，被认为是乳腺癌靶向治疗领域的一个重要进展。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	Inluriyo(Imlunestrant)
药品名称	Inluriyo(Imlunestrant)
规格	200mg*56片/盒
适应症	Inluriyo适用于治疗患有雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性，且携带ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者。这部分患者的肿瘤特征决定了其对传统内分泌治疗可能产生耐药，而Inluriyo通过全新的作用机制，旨在克服这一耐药难题，为疾病进展后的后续治疗提供了一个明确且精准的靶向方向。该药物的使用具有严格的先决条件，即患者必须在接受至少一种内分泌治疗方案后出现疾病进展。这意味着它主要服务于二线或更后线的治疗场景。在开始治疗前，必须通过经过验证的检测方法(如液体活检)确认血液或肿瘤组织中存在ESR1突变，这体现了现代肿瘤治疗中“先检测，后治疗”的精准医学核心理念。
用法用量	(一)患者选择基于患者血浆样本中ESR1突变的存在情况，筛选适合接受Inluriyo治疗的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，需采用FDA批准的检测方法进行确认。 (二)推荐剂量与给药方式推荐剂量为每日口服400mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。给药需在空腹状态下进行，即至少餐前2小时或餐后1小时服用，每日需在大致相同的时间服药。药片需整片吞服，不得分割、压碎或咀嚼。围绝经期/绝经期前女性及男性患者，应按照当前临床实践标准接受促性腺激素释放激素激动剂(GnRH)治疗。若患者漏服剂量超过6小时或服药后呕吐，无需补服，应在次日预定时间服用下一次剂量。 (三)不良反应相关的剂量调整 1.非肝毒性不良反应的剂量调整对于持续性或复发性2级不良反应，经最大支持治疗后7天内未恢复至基线或降至1级及以下时，需暂停用药，直至毒性反应恢复至基线或1级及以下，之后可按原剂量恢复用药。对于3级或4级非肝毒性且非无症状实验室检查异常的不良反应，需暂停用药，直至毒性反应恢复至基线或1级及以下，之后按下一较低剂量水平恢复用药。推荐的剂量降低幅度为每日200mg；若患者无法耐受每日200mg的剂量，需永久停用Inluriyo。 2.肝毒性相关的剂量调整治疗期间需根据临床情况监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平，剂量调整如下：若出现持续性或复发性AST/ALT升高至3.0-5.0倍正常上限(ULN)，需暂停用药，直至毒性反应恢复至基线或高于ULN但不超过3.0倍ULN，之后可按原剂量恢复用药。若基线AST/ALT在正常范围内，且AST/ALT升高至5.0-20倍ULN；或基线AST/ALT高于ULN时，AST/ALT升高至基线的3倍及以上(若基线AST/ALT≥1.5倍ULN)，或AST/ALT升高至8倍ULN及以上(以较低阈值为准)，需暂停用药，直至毒性反应恢复至基线或高于ULN但不超过3.0倍ULN，之后按下一较低剂量水平恢复用药；若患者当前剂量为每日200mg，可考虑永久停药。若出现ALT或AST升高至基线的2倍及以上，同时伴有总胆红素(TBL)升高至2倍及以上ULN(且基线ALT或AST≥1.5倍ULN)，且无胆汁淤积表现时，需暂停用药，直至毒性反应恢复至基线或高于ULN但不超过3.0倍ULN，之后按下一较低剂量水平恢复用药；若患者当前剂量为每日200mg，可考虑永久停药。 (四)肝功能损害患者的剂量调整中度肝功能损害(Child-PughB级)或重度肝功能损害(Child-PughC级)患者，推荐剂量调整为每日200mg，用药期间需监测不良反应是否加重。轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者无需调整剂量。 (五)药物相互作用相关的剂量调整 1.与强效CYP3A抑制剂合用应避免Inluriyo与强效CYP3A抑制剂合用；若无法避免合用，需将Inluriyo剂量调整为每日200mg。 2.与强效CYP3A诱导剂合用应避免Inluriyo与强效CYP3A诱导剂合用；若无法避免合用，需将Inluriyo剂量调整为每日600mg。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
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