布瑞索卡替(Brensocatib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

布瑞索卡替(Brensocatib)

药品规格：

25mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

布瑞索卡替(Brensocatib)为首创类口服二肽基肽酶1(DPP1)竞争性可逆抑制剂，靶向作用于非囊性纤维化支气管扩张症的核心病理机制，通过抑制中性粒细胞介导的炎症反应发挥治疗作用，其获批适应症针对特定年龄段的该疾病患者，临床适用范围明确。适用疾病布瑞索卡替适用于非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)的治疗，该疾病为慢性进行性肺部疾病，以气道永久性扩张、反复感染和炎症循环为特征，本品也是目前全球首个针对该疾病核心机制获批的靶向治疗药物。适用人群布瑞索卡替的适用人群为12周岁及以上的成人和儿科患者，该年龄段患者的用药安全性和有效性经大规模临床试验验证，疗效与安全性数据均具备统计学与临床意义，12周岁以下儿童暂未确立用药依据。布瑞索卡替为12岁及以上非囊性纤维化支气管扩张症患者提供了首个靶向抗炎的口服治疗方案，填补了该疾病无针对性治疗药物的临床空白，为慢性气道炎症的规范化治疗提供了新的用药选择。

摘要

布瑞索卡替(Brensocatib)的原研企业为美国Insmed Incorporated，该药于2025年8月12日获美国FDA正式批准上市，是全球首款且唯一获批用于非囊性纤维化支气管扩张症的二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂，FDA此前还为其新药申请授予优先审评资格，成为该领域里程碑式的靶向治疗药物。 Insmed研发的布瑞索卡替获批后，迅速通过美国专业药房网络上市流通，其欧洲、英国的注册申请也已被受理，日本申报计划于2025年推进，预计2026年完成多地区商业化落地；美国临床与经济评论研究所(ICER)也针对该药的定价与患者可及性发布了专项评估建议。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

在使用布瑞索卡替期间，如出现下列症状，应立即就医。

肝功能检查指标升高：布瑞索卡替治疗组患者的丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶水平较基线有升高，仅少数患者出现指标超正常上限，其中ALT＞3倍正常上限发生率约1.0%，AST＞3倍正常上限发生率约0.4%，碱性磷酸酶＞1.5倍正常上限发生率约4.0%。

皮肤癌：布瑞索卡替25mg剂量组皮肤癌发生率为1.9%，10mg剂量组为0.5%，安慰剂组为1.1%。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

最常见不良反应：上呼吸道感染(包含冠状病毒感染、新型冠状病毒肺炎、流感、普通上呼吸道感染、病毒感染、病毒性上呼吸道感染)、头痛、皮疹(包含斑丘疹、瘙痒性皮疹、红斑性皮疹、皮炎、红斑)、皮肤干燥(包含唇裂、唇炎、唇部干燥、皮肤剥脱、皮肤皲裂、干皮病、干燥症)、角化过度(包含掌跖角化病、皮肤肥厚)、高血压；上述不良反应在布瑞索卡替10mg和25mg剂量组的发生率均高于安慰剂组。

特定试验高发不良反应(牙龈和牙周不良反应)：在WILLOW试验中，布瑞索卡替治疗组患者的牙龈和牙周不良反应发生率显著升高，10mg剂量组发生率为9.9%，25mg剂量组为10.1%，远高于安慰剂组的2.4%，该类不良反应在ASPEN试验中无明显高发特征。

脱发：布瑞索卡替10mg和25mg剂量组脱发发生率均约1.5%，显著高于安慰剂组的0.4%。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。