雌四醇屈螺酮复方片(Alyssa)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

雌四醇屈螺酮复方片(Alyssa)

药品规格：

15mg+3mg*84片/盒

生产企业：

功能主治：

雌四醇屈螺酮复方片明确适用于因功能紊乱或器质性疾病所致的月经困难症。疗效已在严格设计的随机对照试验中得到验证，可有效减轻经期疼痛、减少止痛药依赖并改善日常活动能力。 1.原发性(功能性)月经困难症适用于无明确盆腔器质性病变，但以经期痉挛性腹痛为主要表现的年轻女性。此类患者常因前列腺素合成与释放失衡引起子宫异常收缩，雌四醇屈螺酮复方片通过抑制排卵及降低内膜前列腺素水平，从根本上缓解疼痛。 2.继发性(器质性)月经困难症适用于合并子宫内膜异位症、子宫腺肌病或子宫肌瘤等明确器质性疾病患者。用药期间需定期监测原发病灶变化，若出现肿块增大或临床症状无改善，应及时评估是否继续用药，并考虑联合其他治疗手段。 3.要求抑制排卵以减轻月经相关疼痛者对于需要避免妊娠同时希望改善痛经的育龄女性，雌四醇屈螺酮复方片可通过负反馈抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，有效阻断排卵周期，减少与排卵相关的周期性盆腔不适与经血过多。雌四醇屈螺酮复方片并非避孕药，若需避孕应选用专门激素避孕制剂。临床使用前必须排除妊娠及雌激素依赖性肿瘤，在专科医师指导下根据个体症状严重程度制定用药计划。

摘要

雌四醇屈螺酮复方片的原研企业为日本富士制药工业株式会社，于2024年12月在日本率先获得上市批准，成为全球首个获批用于月经困难症治疗的雌四醇与屈螺酮复方口服制剂。上市基于多项日本国内临床研究数据，证实了其在缓解痛经及控制月经出血方面的显著疗效与可接受的安全性特征。雌四醇屈螺酮复方片的获批被视为激素治疗领域向天然化与精准调控迈进的重要里程碑。含有的雌四醇为天然雌激素，兼具选择性组织活性，理论上可降低传统口服避孕药类制剂相关的静脉血栓风险，备受国际妇产科学界关注。富士制药同步推进该药在亚洲其他国家和地区的注册申请，未来有望扩展适用范围，为更多月经相关疾病患者提供新的用药选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

用药定位警示

雌四醇屈螺酮复方片仅用于月经困难症的治疗，禁止作为避孕药物使用；目前尚未确立雌四醇屈螺酮复方片在人群中用于避孕的有效性与安全性数据，不可替代常规避孕措施。

血栓栓塞风险管控

雌四醇屈螺酮复方片服药期间，无论是否存在年龄、吸烟、肥胖、血栓家族史等风险因素，均可能发生血栓栓塞性疾病。需充分告知患者血栓症的典型预警症状，出现可疑症状立即停药并就医。

当患者处于血栓高风险状态(如长期制动卧床、显著血压升高、严重脱水等)时，应及时停药并采取对应处置。

服药期间如需接受择期手术，术前4周、术后2周建议停药，围术期需充分评估血栓风险并采取规范的血栓预防措施。产后4周内不推荐使用雌四醇屈螺酮复方片。

吸烟可显著升高心血管不良事件的发生风险，需指导服药患者严格戒烟。

异常出血管理

服药初期可能出现点滴状或突破性异常子宫出血，多数随服药周期延长可逐渐缓解。若出血持续时间较长、出血量较大，需先行宫颈细胞学检查、盆腔超声等检查排除恶性病变后，再继续用药。

若连续2个给药周期未出现撤退性出血，需先通过检查排除妊娠，再决定是否继续服药。

持续严重腹泻、呕吐可能导致药物吸收不良，升高异常出血与药效下降风险，需予以关注并及时干预。

定期监测要求

用药前需完善病史采集与体格检查，包括血压测量、乳房与腹部查体、相关实验室检查，排除禁忌证。

用药期间每6个月进行一次常规复查，每年至少完成1次以子宫、卵巢为核心的盆腔器官检查，可每年进行1次宫颈细胞学筛查。

指导患者定期进行乳房自我检查；有乳腺癌家族史或乳腺结节的患者，需加强乳腺专科监测频率。

合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症等器质性疾病的痛经患者，需定期行妇科检查与影像学评估，监测原发病进展；若出现肿物增大、症状无改善，需及时调整治疗方案。

合并用药限制

雌四醇屈螺酮复方片为雌孕激素复方制剂，启动雌四醇屈螺酮复方片治疗前，需停用其他含雌激素、孕激素的药物(如口服避孕药等)；服药期间禁止合用同类激素制剂。

妊娠相关防控

启动治疗前，需通过问诊、妇科检查、基础体温测定、妊娠试验等方式，确认患者未妊娠。

有妊娠计划的患者，建议停药后待自然月经周期恢复前，采取非激素类避孕措施。

其他安全提示

雌四醇屈螺酮复方片可轻度影响糖耐量，糖尿病或糖耐量异常患者需密切监测血糖水平。

有偏头痛病史者需警惕脑血管事件风险，服药期间若出现先兆性偏头痛发作，需立即停药并评估。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。