雌四醇屈螺酮复方片(Alyssa)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

雌四醇屈螺酮复方片(Alyssa)

药品规格：

15mg+3mg*84片/盒

生产企业：

功能主治：

雌四醇屈螺酮复方片明确适用于因功能紊乱或器质性疾病所致的月经困难症。疗效已在严格设计的随机对照试验中得到验证，可有效减轻经期疼痛、减少止痛药依赖并改善日常活动能力。 1.原发性(功能性)月经困难症适用于无明确盆腔器质性病变，但以经期痉挛性腹痛为主要表现的年轻女性。此类患者常因前列腺素合成与释放失衡引起子宫异常收缩，雌四醇屈螺酮复方片通过抑制排卵及降低内膜前列腺素水平，从根本上缓解疼痛。 2.继发性(器质性)月经困难症适用于合并子宫内膜异位症、子宫腺肌病或子宫肌瘤等明确器质性疾病患者。用药期间需定期监测原发病灶变化，若出现肿块增大或临床症状无改善，应及时评估是否继续用药，并考虑联合其他治疗手段。 3.要求抑制排卵以减轻月经相关疼痛者对于需要避免妊娠同时希望改善痛经的育龄女性，雌四醇屈螺酮复方片可通过负反馈抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，有效阻断排卵周期，减少与排卵相关的周期性盆腔不适与经血过多。雌四醇屈螺酮复方片并非避孕药，若需避孕应选用专门激素避孕制剂。临床使用前必须排除妊娠及雌激素依赖性肿瘤，在专科医师指导下根据个体症状严重程度制定用药计划。

摘要

雌四醇屈螺酮复方片的原研企业为日本富士制药工业株式会社，于2024年12月在日本率先获得上市批准，成为全球首个获批用于月经困难症治疗的雌四醇与屈螺酮复方口服制剂。上市基于多项日本国内临床研究数据，证实了其在缓解痛经及控制月经出血方面的显著疗效与可接受的安全性特征。雌四醇屈螺酮复方片的获批被视为激素治疗领域向天然化与精准调控迈进的重要里程碑。含有的雌四醇为天然雌激素，兼具选择性组织活性，理论上可降低传统口服避孕药类制剂相关的静脉血栓风险，备受国际妇产科学界关注。富士制药同步推进该药在亚洲其他国家和地区的注册申请，未来有望扩展适用范围，为更多月经相关疾病患者提供新的用药选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

严重不良反应

在使用雌四醇屈螺酮复方片期间，如出现下列症状，应立即就医。

血栓栓塞性疾病(发生率不明)：可累及四肢深静脉、肺循环、冠状动脉、脑血管、视网膜血管等多部位，典型表现为下肢突发疼痛与肿胀、突发呼吸困难、胸痛、剧烈头痛、肢体无力/麻痹、言语障碍、急性视力下降等。出现上述任一症状需立即停药，紧急就医处置。

常见及其他不良反应

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

生殖系统：月经间期出血、月经过多/过少、稀发月经、频发月经、异常撤退性出血、不规则子宫出血、性交出血、外阴阴道不适、外阴阴道瘙痒、子宫内膜异常、子宫痉挛、盆腔痛、宫颈息肉、子宫肌瘤、卵巢囊肿、经前期综合征、阴道分泌物异常、CA125升高、乳房疼痛、乳房胀痛、乳头疼痛、乳腺良性肿物、溢乳障碍等，其中月经间期出血发生率最高。

胃肠道系统：恶心、腹泻、便秘、腹胀、腹痛、腹部不适、呕吐、消化不良、口干、口腔炎、胃肠炎、胃食管反流、肠易激综合征等。

神经系统与精神类：头痛、头晕、偏头痛、嗜睡、情绪不稳、抑郁心境、易激惹、失眠、焦虑、记忆力下降、性欲减退、感觉异常等。

心血管系统：心悸、阵发性心动过速、血压升高、高血压、静脉曲张、心电图QT间期延长、T波倒置等。

肝脏系统：肝酶升高、血胆红素升高、γ-谷氨酰转肽酶升高。

血液与内分泌代谢：贫血、凝血因子水平升高、血脂异常、食欲亢进、体重波动、高钾血症等。

肌肉骨骼系统：肌肉痉挛、背痛、肢体疼痛、关节肿胀等。

皮肤与皮下组织：痤疮、湿疹、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮炎、色素异常、多毛症、脱发、皮肤干燥等。

眼部：视力障碍、视物模糊、隐形眼镜适配不良等。

全身及其他：倦怠感、外周水肿、多汗、疲劳、发热、过敏反应、真菌感染、膀胱炎等。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。