达巴万星(Dalbavancin)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

达巴万星(Dalbavancin)

药品规格：

500mg/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

达巴万星适用于成人和儿科患者中由指定易感革兰阳性病原体所致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。一、覆盖的主要病原体1.金黄色葡萄球菌，包括甲氧西林敏感株(MSSA)和甲氧西林耐药株(MRSA)。 2.化脓性链球菌、无乳链球菌及停乳链球菌。 3.咽峡炎链球菌群。 4.粪肠球菌(仅限万古霉素敏感株)。二、适用人群成人患者(年龄≥18岁)，且肌酐清除率(CLcr)≥30mL/min者按标准剂量给药，CLcr<30mL/min者需调整剂量。儿科患者(出生至不满18岁)，按年龄和体重分层给药(出生至<6岁：22.5mg/kg；6至<18岁：18mg/kg)，最大剂量均为1500mg。三、临床定位与使用原则仅用于治疗已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染，不适用于病毒性感染(如普通感冒)。临床使用时需结合当地流行病学及药敏数据指导经验性治疗，药敏结果回报后应及时调整抗菌方案。

摘要

达巴万星(Dalbavancin，商品名：Dalvance)由美国艾伯维公司(AbbVie Inc.)旗下的艾尔健制药国际有限公司(Allergan)研发，于2014年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。作为全球首个获批的具有超长半衰期(约8.5天)的脂糖肽类抗菌药物，上市标志着抗感染治疗领域从“每日多次给药”向“单次全疗程给药”的重要转变，尤其为门诊抗菌治疗(OPAT)和依从性不佳的患者提供了革命性选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	达巴万星(Dalbavancin)
药品名称	达巴万星(Dalbavancin)
规格	500mg/瓶/盒
适应症	达巴万星适用于成人和儿科患者中由指定易感革兰阳性病原体所致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。一、覆盖的主要病原体 1.金黄色葡萄球菌，包括甲氧西林敏感株(MSSA)和甲氧西林耐药株(MRSA)。 2.化脓性链球菌、无乳链球菌及停乳链球菌。 3.咽峡炎链球菌群。 4.粪肠球菌(仅限万古霉素敏感株)。二、适用人群成人患者(年龄≥18岁)，且肌酐清除率(CLcr)≥30mL/min者按标准剂量给药，CLcr<30mL/min者需调整剂量。儿科患者(出生至不满18岁)，按年龄和体重分层给药(出生至<6岁：22.5mg/kg；6至<18岁：18mg/kg)，最大剂量均为1500mg。三、临床定位与使用原则仅用于治疗已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染，不适用于病毒性感染(如普通感冒)。临床使用时需结合当地流行病学及药敏数据指导经验性治疗，药敏结果回报后应及时调整抗菌方案。
用法用量	肌酐清除率≥30mL/min成人患者推荐给药方案肌酐清除率30mL/min及以上成人患者，达巴万星推荐方案为1500mg单次给药；亦可采用两次给药方案：先给予1000mg，间隔1周后再给予500mg。达巴万星静脉输注时长30分钟。肌酐清除率＜30mL/min成人患者需要调整剂量。肌酐清除率≥30mL/min/1.73m²儿科患者推荐给药方案肌酐清除率30mL/min/1.73m²及以上儿科患者采用单次给药方案，剂量依据年龄与体重确定：出生至未满6岁患儿给药剂量为22.5mg/kg，最大剂量不超过1500mg；6岁至未满18岁患儿给药剂量为18mg/kg，最大剂量不超过1500mg。达巴万星静脉输注时长30分钟。目前尚无充分数据支持对18岁以下、肌酐清除率＜30mL/min/1.73m²患儿制定剂量调整方案。需采用适用于0～18岁人群的公认公式估算肌酐清除率或肾小球滤过率，用于判定肾功能损伤。肌酐清除率＜30mL/min成人患者剂量调整确诊肌酐清除率＜30mL/min且未规律接受血液透析的肾功能损伤成人患者，推荐剂量为1125mg单次给药；亦可分两次给药：先给予750mg，间隔1周后给予375mg。规律接受血液透析的成人患者无需调整剂量，给药时间无需顾及血液透析安排。配制与给药方法注射用达巴万星(达巴万星)需先采用注射用水(USP标准)或5%葡萄糖注射液(USP标准)复溶，之后仅能用5%葡萄糖注射液(USP标准)稀释，最终药液浓度控制在1mg/mL～5mg/mL。条件允许时，所有注射药品在给药前均应目视检查，确认无微粒、无变色。复溶操作达巴万星需在无菌条件下复溶，每瓶500mg制剂加入25mL注射用水(USP标准)或5%葡萄糖注射液(USP标准)。轻柔旋摇、颠倒药瓶交替操作直至粉末完全溶解，避免产生泡沫，禁止剧烈振摇。复溶后药液浓度20mg/mL，为澄清、无色至淡黄色溶液。复溶后的药瓶可在2～8℃冷藏保存，或置于20～25℃可控室温环境保存，禁止冷冻。稀释操作成人患者：在无菌条件下，从药瓶中抽取所需剂量的复溶药液，转移至装有5%葡萄糖注射液(USP标准)的输液袋/输液瓶内，稀释后终浓度须为1mg/mL～5mg/mL。复溶后剩余药液全部弃去。儿科患者：患儿给药剂量随年龄、体重变化，最高不超过1500mg。依据患儿体重，无菌抽取对应剂量复溶药液，转移至装有5%葡萄糖注射液(USP标准)的输液袋/瓶内，稀释后终浓度控制在1mg/mL～5mg/mL。复溶后未使用药液全部丢弃。药液稀释至输液容器后，可2～8℃冷藏存放或20～25℃室温保存，禁止冷冻。从复溶、稀释到完成输注，总时长不得超过48小时。同所有注射制剂一样，稀释后的药液输注前需肉眼检查有无微粒，如发现微粒不可使用。给药方式完成复溶与稀释后，通过静脉输注给药，总输注时长30分钟。不可与其他药物、电解质同步输注。含氯化钠的输液溶液可引发药物析出，严禁使用。除5%葡萄糖注射液(USP标准)外，尚未证实复溶药液可与其他静脉药物、添加剂相容。若同一静脉通路同时输注其他药物，每次输注达巴万星前后，均需使用5%葡萄糖注射液(USP标准)冲管。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
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