替比培南片(Tebipenem pivoxil)

处方药

温馨提示

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通用名称：

替比培南片(Tebipenem pivoxil)

药品规格：

300mg*60片/盒

生产企业：

功能主治：

替比培南片(Tebipenem pivoxil)适用于治疗由特定敏感病原体引起的感染，适应症限定于抗菌药物选择有限的成人患者。 (一)治疗感染类型复杂性尿路感染(cUTI)：包括但不限于结构或功能异常相关的尿路感染，如留置导尿管、尿路梗阻或神经源性膀胱等基础病变合并的感染。肾盂肾炎：累及肾实质及肾盂的急性或慢性上尿路感染，常表现为发热、寒战、腰痛及肋脊角叩痛等全身和局部症状。 (二)目标病原体对以下需氧菌具有临床抗菌活性：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合群、产酸克雷伯菌(革兰阴性菌)，以及粪肠球菌(革兰阳性菌)。 (三)适用患者人群仅限用于具有有限或无可替代口服治疗选择的成年患者(≥18岁)，即经其他口服抗菌药物失败、耐药或不耐受，且无合适静脉用药条件的患者。使用替比培南片(Tebipenem pivoxil)前应尽可能获取病原学及药敏证据，在缺乏药敏数据时可参考当地流行病学资料指导经验性治疗。不适用于病毒性感染，亦不应在缺乏细菌感染证据时随意使用，以免加速细菌耐药性的产生。

摘要

替比培南片(Tebipenem pivoxil)由跨国制药企业葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)研发并生产，是一种新型口服碳青霉烯类抗菌药物。于2026年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市，成为全球首个获批用于治疗成人复杂性尿路感染的口服碳青霉烯类药物。替比培南匹伏西尔作为替比培南的口服前体药物，独特的匹伐西尔侧链结构赋予了口服给药后较高的生物利用度，填补了碳青霉烯类抗生素口服剂型在复杂感染治疗领域的长期空白，为需要口服治疗但又缺乏替代方案的患者提供了全新选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	替比培南片(Tebipenem pivoxil)
药品名称	替比培南片(Tebipenem pivoxil)
规格	300mg*60片/盒
适应症	替比培南片(Tebipenem pivoxil)适用于治疗由特定敏感病原体引起的感染，适应症限定于抗菌药物选择有限的成人患者。 (一)治疗感染类型复杂性尿路感染(cUTI)：包括但不限于结构或功能异常相关的尿路感染，如留置导尿管、尿路梗阻或神经源性膀胱等基础病变合并的感染。肾盂肾炎：累及肾实质及肾盂的急性或慢性上尿路感染，常表现为发热、寒战、腰痛及肋脊角叩痛等全身和局部症状。 (二)目标病原体对以下需氧菌具有临床抗菌活性：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合群、产酸克雷伯菌(革兰阴性菌)，以及粪肠球菌(革兰阳性菌)。 (三)适用患者人群仅限用于具有有限或无可替代口服治疗选择的成年患者(≥18岁)，即经其他口服抗菌药物失败、耐药或不耐受，且无合适静脉用药条件的患者。使用替比培南片(Tebipenem pivoxil)前应尽可能获取病原学及药敏证据，在缺乏药敏数据时可参考当地流行病学资料指导经验性治疗。不适用于病毒性感染，亦不应在缺乏细菌感染证据时随意使用，以免加速细菌耐药性的产生。
用法用量	推荐剂量 1.对于估算肾小球滤过率(eGFR)处于60~150mL/min的成人患者，替比培南片推荐剂量为600mg(2片300mg规格片剂)口服，每6小时给药1次，疗程为7~10天。 2.严禁超出推荐治疗时长使用替比培南片。 3.不推荐eGFR＞150mL/min的患者使用替比培南片，该人群替比培南全身暴露量预计降低，可能导致药物疗效下降。 4.替比培南片可与食物同服，也可空腹服用。肾功能不全患者推荐剂量肾功能不全患者需根据eGFR水平调整给药剂量，具体方案如下： eGFR60mL/min至＜90mL/min：每次600mg，每6小时给药1次。 eGFR30mL/min至59mL/min：每次300mg，每6小时给药1次。 eGFR15mL/min至29mL/min：每次300mg，每12小时给药1次。目前尚无充分临床数据支持血液透析患者的给药方案。给药与漏服处理建议替比培南片片剂需整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼，可与或不与食物同服。若发生漏服，应指导患者在发现时尽快补服。若发现漏服时已接近下一次既定给药时间，则跳过本次漏服剂量，按原计划正常服药，禁止为弥补漏服而加倍服用单次剂量。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
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推荐剂量

肾功能不全患者推荐剂量

给药与漏服处理建议